박셀바이오는 동물용의약품 박스루킨-15주의 제조품목 허가 신청을 철회했다고 15일 공시했다.

회사측은 "2018년 01월 농림축산검역본부의 승인을 받아 진행한 임상시험에서 환견에 대해 안전성과 유효성을 확인하였으나 금번 기술검토결과 통계적 유의성 확인의 필요성이 제기되어 금일 품목허가 신청을 자진 철회하였다"며  "앞으로 기존 임상시험과 동일하게 림프종 또는 고형암에 이환된 환견 및 대조군에 대한 추가 연구를 진행하여 품목허가를 재신청할 계획이다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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