네오이뮨텍은 최근 미국에서 개최된 SITC에서 NT-I7에 대한 3건의 임상 결과를 발표했다. 핵심 메시지는 전세계 최초, 최고의강력한 T 세포 증폭 효과 입증: 혈액 내 항암 T 세포 50배 이상 증폭.

CPI combo 효과 확인: CPI 단독 대비 현저히 개선된 치료효과 확인.  CR combo 효과 확인: 뇌암 환자에서 표준치료를 능가하는 치료 효과 확인이다.

1. NIT-107: 화학치료후 악성 교모세포종 임상1/2상 데이터 업데이트. 임상 1상은 약물 최대용량을 확인하기 위해 진행되었고, 임상 2상은 10명의 환자를 대상으로 위약대조연구가 진행될 예정이다. 임상 1상은 총 19명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 약물 최대 허용량(MTD)는 20μg/kg으로 결정했다.

2. NIT-110(NT-I7+키트루다): 대장암(MSS) 환자 대상 임상2a상 데이터. 2a상 중간결과 1차 목표에서 ORR 18%(iRECIST기준), 6%(RECIST1.1기준)을 도달했으며, 1,200μg/kg 용량에서의 안전성이 입증되었다. 이번 중간결과에서 중요한 부분은 CD8+Tscm이 병용투여 3주차에 50배이상 증가했다는 점이다.

3. NIT-110(NTI7+키트루다): 췌장암 환자 대상 임상2a상 데이터. 1차 목표에서 ORR 6%(RECIST1.1, iRECIST기준)을 도달했으며, 1,200μg/kg 용량에서의 안전성이 입증되었고, CD8+대비T-reg비율과 CD8+Tscm가 모두 말초혈액에서 증가가 확인됐다.

키트루다를 단독으로 투여했을 때 대장암과 췌장암의 반응률은 0%이며, 이미 다수의 치료 경험이 있는 환자 대상이었음을 고려하면 고무적인 결과라고 판단된다. 교모세포종, 췌장암, 대장암 등 표준치료법이나 면역관문억제제에 대한 반응이 제한적이고 예후가 좋지 않은 환자 대상으로 새로운 치료 옵션으로의가능성을 확인, 향후 다양한 고형암으로 임 상 확장과 후기 임상 진행의 기반이 될 데이터를 확인했다는 점이 의미 있었다. 고형암 환자 대상의 키트루다 병용 임상 2a상은 비소세포폐암, 소세포폐암, 삼중음성유방암, 난소암 환자군에 대한 임상 완료 후2022년 하반기 최종 데이터 발표 기대된다.

주가는 결국 동사의 경쟁력 포인트 (3가지)에 대한 투자자들의 믿음 Build-up속도에 달려있다: 글로벌 시장 (미국/유럽)에서 T세포 증폭제를 보유한 유일한 기업이다. 한국 시장 (1%) 이 아니라 글로벌 시장 (80%)을 타겟으로 하며 항암 T 세포를 50배 증진시킬 수 있는 특허기술/자산 보유하고 있다 (따라서 T cell증폭이 필요한 다양한 제약사들이 TARGET). 수년 후? ~100조 시장을 맞이하는 면역관문억제제의 최고의 파트너로 치료대안이 적은 난치암 치료의 대안으로 ‘신규시장 창출’이 가능하다. 물론,관련 동사의 사업계획의 실행과정 확인이 필요하다.

사업계획의 큰 틀은 아래와 같다.

▪ 최초 한 개의 적응증 승인에 집중 (뇌암, 대장암, 췌장암)한다.

-정식 L/O, Optional L/O, 공동 개발 등 모든 딜 옵션 오픈.

-1개 사업화 → 전체 사업화에 대한triggering 유도.

-GBM은 IMAB이 중국 2상 진행하며 동시 개발중 (개발 효율성 극대화).

-사업가치를 인정받는 우량 기술이전가능 (Immunomedics 사례) ▪ CPI combo only L/O.

-CPI는 2030년 전세계 시장규모 100조원 규모 예상.

-기존 CPI의 적응증 확대및 병용치료 등 매출 증가.

-CPI 병용에 한정하여 L/O 가능 (Nektar, IL-2 사례) ▪ 항암 분야 전체 L/O.

-PD-(L)1 외에 다른 면역항암제 보유 기업 다수.

-CPI뿐만 아닌, TIGIT 저해제, IL-2, Cancer vaccine 등과 병용.

-독보적 기전으로 Triple combo 등 면역항암의 최고 포지셔닝 제공 가능. <자료제공:상상인증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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