메드팩토는 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험 (MP-VAC-206) 계획을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 IND 승인받았다고 24일 공시했다.

회사측은 "데스모이드 종양의 치료를 위해 허가된 약물은 현재 없으나 이매티닙은 NCCN 가이드라인에 따라 추천되는 전신성 치료제 중 하나로 고려되고 있다"면서 "백토서팁 단독요법의 항종양 효과는 유방암과 악성 흑색종을 포함한 다양한 동물 모델에서 잘 증명되어 왔다"고 밝혔다.

또 "진행성 데스모이드 종양에서의 백토서팁과 이매티닙 병용요법에 대한 임상적 효과를 평가하는 비무작위, 공개 라벨 임상 Ib/IIa 연구가 진행 중에 있으며, 임상 Ib 연구 결과에 따르면 백토서팁과 이매티닙의 병용 요법은 안정적인 내약성과 상승적인 항암 효과를 나타내어 질병의 진행을 안정화시키고 이매티닙 단독 요법의 효과를 뛰어 넘는 유효성을 보여줄 가능성을 가지고 있는 것으로 보인다"고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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