제넨셀은 자사의 코로나19 치료제 'ES16001'의 국내 2·3상 임상시험계획이 26일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 한국 외에도 유럽 3개국과 인도 등 총 5개국 1100여명을 대상으로 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증하는 글로벌 임상으로 진행된다. 특히 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치에 이르도록 하는 데 초점이 맞춰져 있다.

ES16001은 국내 자생식물인 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질이다. 제넨셀이 경희대 바이오메디컬연구센터와 공동 개발했다. 바이러스의 감염과 복제를 저해하고 숙주세포 침입 및 재활성화를 억제하는 기전을 갖고 있어 코로나19 바이러스의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역) 결합 활성을 억제하고 증상도 완화시킬 수 있을 것으로 기대된다.

정용준 제넨셀 공동대표는 “이미 전임상과 국내 임상 1상, 인도 임상 등에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 만큼 이번 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다”며 “국내에 이어 유럽 및 인도에서도 연내에 임상시험계획 신청 절차를 진행할 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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