불확실성을 줄이지 못하고 있다

늑장 공시와 공매도에 대한 검찰조사는 여전히 진행 중이고, 5조원 규모로 계약되었던 퀀텀프로젝트 중 에페글레나타이드(GLP-1 계열 당뇨병 치료제)는 생산일정 차질로 인해 3상 임상이 지연 되는 것으로 사노피의 3Q16 실적 보고에서 확인되었다. 베링거인겔하임과의 계약해지, 공시 이슈에 이어 에페글레나타이드의 생산일정 지연의 이슈는 기업신뢰도 악화에 이어 계약 가치의 재평가가 필요하다는 점에서 의미가 크다.

후발주자로서 일정이 지연될수록 약물의 기대 가치는 하락

우선, 사노피가 기대했던 것보다 약물 가치가 낮아질 수 있다. 에페글레나타이드가 속한 1주일 GLP-1 계열 약물 시장은 14년 출시한 릴리社의 트루리시티®가 효과와 편의성을 앞세워 장악해가고 있다. 에페글레나타이드의 경우, 최소 52주 데이터가 필요한 3상 임상 기간과 1년의 허가기간을 감안할 때 내년 상반기 3상을 개시해도 빠르면 19년 말 이후에 출시 가능할 것으로 판단된다. 치료제 선택의 폭이 넓은 만성질환 치료시장의 경우, 특별한 치료적 이득이 없는 동일 계열의 후발주자는 출시 시기가 늦어질수록 낮은 시장 점유율을 보일 수밖에 없다. 일정이 지연될수록 시장성이 하락하기 때문에 사노피 입장에서 계약가치에 대해 부담을 느낄 수도 있다고 판단한다.

동일 기술의 다른 파이프라인 일정에 영향을 미칠 수도 있다

한미약품은 에페글레나타이드의 생산 일정 지연에 대한 자세한 이유를 밝히지 않고 있다. 만약, 생산 지연의 원인이 설비, 기술, 수율 등에 있다면, 동일한 LAPSCOVERY 기술을 바탕으로 하는 다른 파이프라인의 일정에도 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단한다. 얀센으로 기술수출 한 비만당뇨치료제 HM12525A(LAPS-GLP-1/GCG)는 16년11월 종료를 목표로 얀센이 임상 1상을 진행 중이었다. 미국임상정보웹 ClinicalTrials.gov에 따르면 얀센은 11/30일 HM12525A의 환자 모집 보류를 고지했는데, 신규환자 모집을 일시 보류한 것인지 향후 임상이 지속될 지는 현재 확인되지 않았다. 16년내로 기대해왔던 2상 임상 개시 시점이 임상 결과 검토 기간을 감안하면 17년초로 늦어질 수도 있겠으나, 에페글레나타이드와 동일한 이유로 연기된다면 계약 가치에 영향을 미칠 수 있는 부분이다.

목표가 360,000원으로 하향, 임상 진행 상황 확인될 때까지 Hold

임상 지연에 따른 출시 시점 연기가 예상되고 신약의 불확실성이 증가했기 때문에 밸류에이션 조정이 불가피 하다고 판단한다. 임상 단계별 성공률을 감안하여 재평가했으며 결과적으로 초기 단계 파이프라인의 가치는 상당부분 하향 조정되었다. 임상 진행 상황에 따라 계약의 불확실성 해소, 마일스톤 유입에 의한 실적 개선, 긍정적 투자 심리 전환이 주가에 영향을 미칠 것이기 때문에 진행상황을 확인하면서 투자할 필요가 있다. 영업가치 1.3조원, 신약가치 2.5조원으로 재산출했고, 임상 진행 상황이 확인될 때까지 목표가 360,000원으 로 하향, Hold의견을 제시한다. <자료제공 : 동부증권>

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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