¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Àڻ簡 °³¹ßÁßÀÎ °æ±¸¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ (EC-18)¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS) ÀÓ»ó 2»ó IND¿¡ ´ëÇØ 12¿ù2ÀÏ MFDS·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¿£ÁöÄÍ ¼Õ±â¿µ ´ëÇ¥´Â “Áö³ 7¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó2»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ, ÈļÓÀ¸·Î MFDS·ÎºÎÅÍ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Ã¶ÀúÇÑ °ËÁõ°ú ±ÔÁ¦Àû µµ¿òÀ» ¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó½ÃÇè¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ä°ÇÀ» ¸ðµÎ °®Ãß¾ú´Ù" ¶ÇÇÑ “ÀÓ»ó1»ó Á¾·á ÈÄ °¡Áø ¹Ì±¹ FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆÿ¡ Á÷Á¢ Âü¼®ÇÑ ´ç»çÀڷμ, Áö³ FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ FDA ½É»ç°üµé¿¡°Ô EC-18ÀÇ Â÷º°ÈµÈ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ÃæºÐÈ÷ ¼³¸íÇÏ¿´°í, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ G-CSFÀÇ Á¦¹Ý ¹®Á¦Á¡À» ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ë¾È Ä¡·áÁ¦·Î¼ °³¹ßÀÇ Çʿ伺À» ÇÇ·ÂÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÇ°ß¿¡ FDAµµ µ¿ÀÇÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇп¡¼ ÃßÁøÇÏ´Â EC-18ÀÇ ±Û·Î¹ú½Å¾à°³¹ßÀº ÀÛ³â 2¿ù°ú 10¿ù¿¡ µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü(´ÜÀå ÁÖ»ó¾ð) Áö¿ø°úÁ¦·Î ¼±Á¤µÅ ±¹³» ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè°ú µ¿½Ã¿¡ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇèÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ¿© ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡ ÇØ´ç ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ Á¾·áÇÏ¿´´Ù.
À̹ø MFDS·ÎºÎÅÍÀÇ IND ½ÂÀο¡ µû¶ó ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ °ð À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèÀ» °³½ÃÇϸç, ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó2»óÀº À¯¾¾¿¡½º¿¡ÇÁ(University of California in San Francisco)ÀÇ ¸ÞµðÄü¾ÅÍ¿¡¼, Çѱ¹¿¡¼´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ Çѱ¹¿¡¼´Â ¿¬¼¼´ëÇб³ ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø°ú ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ¿¡¼µµ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÇöÀç °ü·Ã º´¿øÀ» Ãß°¡·Î ¹°»ö ÁßÀÌ´Ù.
¼Õ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ÀÌ¾î¼ “FDA¿ÍÀÇ ÀÓ»ó1»ó Á¾·á ¹ÌÆÿ¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú»Ó ¾Æ´Ï¶ó ±× µ¿¾È ÁøÇàµÈ EC-18ÀÇ ÀÛ¿ë±âÀü ¿¬±¸°á°ú¸¦ FDAÀÇ Ç÷¾×ÇÐ(Hematology)ºÐ¾ß ½É»ç°üµé¿¡°Ô ÃæºÐÈ÷ ÀÌÇؽÃų ¼ö ÀÖ¾ú°í, ÀÌ °úÁ¤À» ÅëÇØ EC-18Àº FDA·ÎºÎÅÍ ÃßÈÄ Breakthrough Therapy Designation(BTD; Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤)ÀÇ ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÏ¿´°í, ´ç»çÀÇ Æ¯º°ÀÚ¹®À§¿øÀÌÀÚ CancerºÐ¾ßÀÇ ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§ÀÚÀÎ È«¿Ï±â±³¼ö´Ôµµ ÀÌ·¯ÇÑ ÀÇ°ß¿¡ µ¿ÀǸ¦ ÇÏ¿´´Ù” ¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇöÀç ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼´Â Ç×¾Ï ÈÇпä¹ýÀ¸·Î ÀÎÇÑ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§, °ñ¼ö¿¡¼ÀÇ Á¶Ç÷°úÁ¤À» ÀÚ±ØÇÏ´Â G-CSFÁ¦Ç°µéÀ» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª G-CSFÁ¦Ç°µéÀº ÇÇÇÏÁÖ»ç¿ëÀ¸·Î °³¹ßµÇ¾î »ç¿ëÀÌ ºÒÆíÇÏ°í °ªÀÌ ºñ½Î¸ç »ÀÅëÁõ µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ½ÉÇÏ°í »ç¿ë»óÀÇ Á¦ÇÑÀÌ ¸¹À¸¸ç ´ë»óȯÀÚÀÇ Àý¹Ý¿¡¼¸¸ ¾àÈ¿¸¦ º¸ÀÌ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. °Ô´Ù°¡ ¾ÏÀÇ ÁøÇàÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ½É°¢ÇÑ ¹®Á¦Á¡À» °®°í ÀÖ¾î¼ FDA¿¡¼ ½É°¢ÇÑ ¿ì·Á¸¦ °®°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ, EC-18Àº °æ±¸¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦¶ó¼ ȯÀÚ°¡ Æí¸®ÇÏ°Ô º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç Àú·ÅÇÑ °¡°ÝÀ¸·Î °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°í ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè°úÁ¤¿¡¼ ¶Ñ·ÇÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç È£Áß±¸ÀÇ À̵¿À» Á¶ÀýÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. µ¿¹°½ÇÇè °á°ú¿¡ µû¸£¸é, EC-18Àº G-CSF Á¦Ç°µé°ú´Â ´Þ¸®, ¾ÏÀÇ ¼ºÀå°ú ÀüÀ̸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â È¿°ú¸¦ Áö´Ï°í ÀÖ°í G-CSF¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡ ÀÇÇØ ½Ã³ÊÁö ¾àÈ¿¸¦ ¾òÀ» ¼ö´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
EC-18ÀÌ »ó¿ë鵃 °æ¿ì, ¿¬°£ 7Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀå±Ô¸ð¸¦ °®´Â ±âÁ¸ÀÇ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ G-CSF Á¦Ç° ½ÃÀåÀ» Á¦ÆíÇϸé¼, ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
Á¶º´¿í ±âÀÚ bucho85@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>