- 펩타이드 기반 필러, 건강기능식품 및 의약품 전문업체

- 2Q21 기준 매출 비중은 안면/헤어/바디 필러 74%, 코슈메슈티컬 및 기타 26%

- 3Q21 혈당조절 건강기능식품 ‘디글루스테롤’ 식약처 개별인정형 승인 결과 기대

- 코로나19 치료제 ‘스파이크다운’ 임상 1/2a 상 연내 FDA IND 제출 예정

- 황반변성 치료제 ‘P5’ 점안제 임상 1/2a 상 연내 FDA IND 제출 예정

안면/헤어/바디 필러 전문업체

케어젠은 펩타이드기반 필러, 건강기능식품 및 의약품 전문업체다. 2Q21 기준 매출 비중은 안면/헤어/바디 필러 74%, 코슈메슈티컬 및 기타 26%다. 동사의 합성 펩타이드는 단백질의 가장 작은 단위인 아미노산의 화학적 합성에의한 결합으로 생성된 작고 구조가 간단한 단백질이다. 생체물질의 일부로 체내에서 아미노산으로 분해되어 부작용이 적고, 화학적 제조 및 변형이 쉽고 품질관리가 용이하여 산업화가 용이하다. 동사는 주름개선 및 보습 효과를 나타내는 안면 필러 중심으로 전세계 최초 헤어 필러(탈모 억제 및 발모 촉진)와 지방분해 필러 등을 클리닉 대상으로 판매 중이다. 2Q21 매출액은 152 억원(+7.9% YoY), 영업이익은 80 억원(+10.8% YoY)을 기록했다.

3Q21 혈당조절 건강기능식품 식약처 허가 예상

케어젠은 혈당조절이 가능한 건강기능 음료 ‘디글루스테롤’에 대한 식품의약품안전처 개별인정형 제품 허가를 앞두고 있다. 당뇨성 및 다이어트 기능성 음료 글로벌 시장 규모는 7 조원에 달한다. ‘디글루스테롤’은 당뇨병의 90% 이상을 차지하는 제2 형 당뇨병 환 자 대상으로 판매될 예정이다. 디글루스테롤은 인슐린 분비를 촉진하는 기존 치료제와 달리 인슐린 수용체의 민감도를 높여 인슐린의 기능을 정상화 시킬 수 있다. 인슐린 저 항성 문제나 저혈당 쇼크 등의 부작용이 없으며, 의약품과 병행 복용이 가능한 만큼 시장 점유율 확보가 원활하게 이뤄질 것으로 판단한다.

펩타이드 기반 코로나 치료제 및 황반변성 치료제 임상 시험 예정

케어젠이 개발 중인 의약품 중 코로나 치료제 ‘스파이크다운’과 황반변성 치료제 ‘P5’ 점안제에 대한 임상이 2022 년부터 본격적으로 진행될 것으로 예상한다. 스파이크다운은 주사제 및 비강 스프레이형으로 개발되고 있으며, 연내로 임상 1/2a 상 FDA IND 신청 이 예정되어 있다. 황반변성 치료제 ‘P5’ 점안제는 주사형 치료제와 달리 편의성이 높고 가격이 저렴하기 때문에 병원 방문없이 자가 케어가 가능하다. P5 는 신생혈관 형성을 억제해 시력을 개선시키며, 비임상 시험에서 황반변성 주사형 치료제인 Eylea 와 비교한 결과 유의미한 억제 효과가 나타났다. 황반변성 중 90%의 비중을 차지하고 있는 건성 황반변성 치료에도 효능을 보여 시장 잠재력이 높은 상황이다. 스파이크다운과 P5는 펩 타이드 기반으로 부작용 가능성이 낮으며, 비임상 시험 데이터가 긍정적으로 나타나 기 대감이 점차 높아질 것으로 판단한다.

<자료제공:SK증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>