피하주사제 개발의 선두주자인 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 제조방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 특허협력조약(PCT) 출원했다고 9일 밝혔다.

특허협력조약(PCT)은 조약에 가입한 나라간 출원인이 출원하고자하는 국가를 지정해 자국 특허청에 PCT국제출원서를 제출한 날을 각 지정국에서 출원일로 인정받을 수 있도록 하는 제도다.

알테오젠은 이번에 기존의 재조합 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)에 대해 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 PH20 유래 히알루로니다제의 제조방법에 대한 특허를 출원함으로써 글로벌 시장 에서의 독점적인 권리를 확보하겠다는 의지다.

이 특허는 미국의 할로자임사가 개발한 PH20 및 알테오젠의 ALT-B4 등 PH20을 기반으로 하는 동물 유래 히알루로니다제와 그의 변이체의 제조 방법에 대한 것으로 향후 타 회사들이 인간 히알루로니다제인 PH20 나 PH20의 변이체들을 복제하는 것도 원천적으로 막을 수 있다.

알테오젠은 원천기술인 Hybrozyme™의 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규의 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)의 재조합 단백질을 전세계 두번째로 개발해 특허를 출원, 원천기술을 확보한 이후 지속적인 연구개발로 300여개의 다양한 히알루로니다제 집단의 효소 활성에 대한 차별성을 확보해 전세계적으로 인간 히알루로니다제의 권리를 확장했다.

알테오젠 관계자는 “이번에 PCT 출원한 특허 기술은 재조합 인간 히알루로니다제와 이의 변이체의 제조방법에서 산업적으로 유용한 효소 활성의 품질 특성을 갖도록 최적화된 배양 조건을 적용한 재조합 히알루로니다제의 생산 방법에 대한 기술로 지난해 국내 특허를 출원했고, 이번에 PCT 출원을 통해 글로벌에서의 독점적인 권리를 확보하는 것”이라며 “이번에 출원한 특허 기술은 산업적으로 가치가 있는 히알루로니다제의 생산 기술에 대한 권리를 확보함으로써 물질 특허만큼의 파급효과가 있어 향후 이 특허가 유지되는 기간 동안에는 경쟁사들이 진입하기에 많은 어려움을 있을 것”이라고 말했다.

한편 알테오젠의 재조합 인간 히알루로니다제의 플랫폼 기술은 2019년 세계 10 대 제약사에 1조6000억원 규모로, 그리고 2020년 다른 10대 규모 제약사에 4조7000억원 규모로 기술이전했으며, 2021년에는 인도의 인타스 제약에 두 자리 로열티 베이스로 기술 이전 계약을 완료했고 추가적으로 몇 개의 기술이전을 추진 중에 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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