»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, Ú¸ FDA¿¡ 'HL036' ÀÓ»ó 3-2»ó INDÁ¦Ãâ

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ‘HL036 Á¡¾È¾×’(¼ººÐ¸í: źÆijʼÁÆ®)¿¡ ´ëÇÑ µÎ ¹ø° ÀÓ»ó 3»ó(ÀÓ»ó¸í: VELOS-3) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÃÖÃÊ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀÌ À¯È¿ÇÏ°Ô À¯ÁöµÇ¸é, ÀÌÈÄ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀº º°µµÀÇ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ¾øÀÌ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç HL036 Á¡¾È¾×Àº ÀÌ Á¶°Ç¿¡ ºÎÇÕÇØ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â¿¡ VELOS-3 ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â »ó¹Ý±â ³»¿¡ ž¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ȸ»ç ÃøÀº ¿¹»óÇß´Ù.

VELOS-3 ÀÓ»óÀº HL036 Á¡¾È¾×ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÇö Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ³» 9°³ ¾È°úº´¿ø¿¡¼­ 300¸íÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ȯÀÚ¸¦ µÎ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² 2ÁÖ°£ÀÇ ½ºÅ©¸®´×À» °ÅÄ£ µÚ ¸ÅÀÏ 2ȸ¾¿ 8ÁÖ°£ °¢°¢ ½ÃÇè¾à°ú ´ëÁ¶¾àÀ» Åõ¾à, °¢¸·¼Õ»óÀÌ È¸º¹µÇ´Â Á¤µµ¿Í ¾È±¸ºÒÆí°¨ °³¼± µîÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³­ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3-1»ó(VELOS-2) ½ÃÇè¿¡¼­ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î źÆijʼÁÆ®ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ±× È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÇö È®ÀÎÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.

ÀÌ¿Í º°µµ·Î Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµåµµ Áß±¹¿¡¼­ ½Ç½ÃÇÑ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°ú ÀÏ°ü¼º ÀÖ´Â °á°ú¸¦ µµÃâÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ Áß±¹¿¡¼­ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÓ»ó 3-1»óÀÎ VELOS-2ÀÇ °´°üÀû ¡ÈÄ(sign) °á°ú¿¡¼­, źÆijʼÁÆ® Á¡¾È¾×Àº °¢¸· Áß¾ÓºÎ¿Í °¢¸· Àüü¿¡¼­ÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â CCSS(Central Corneal Staining Score)¿Í TCSS(Total Corneal Staining Score) ÁöÇ¥¿¡¼­ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÀûÀÎ(°¢°¢ p=0.024¿Í p=0.045) °³¼±È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ÁÖ°üÀû Áõ»ó(symptom)À» °üÂûÇÏ´Â Æò°¡º¯¼ö¿¡¼­´Â ¾È±¸ÀÇ °ÇÁ¶ Á¤µµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â EDS(Eye Dryness Score)ÁöÇ¥¿¡¼­ ÀÓ»ó Âü¿© Àü 1°³¿ù À̳»¿¡ Àΰø´«¹°À» »ç¿ëÇß´ø ȯÀÚ±×·ì¿¡¼­ À§¾à ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ °³¼±(p=0.0334)ÀÌ È®Àεƴٴ ¼³¸íÀÌ´Ù.

Á¤½Â¿ø ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ´ëÇ¥´Â “À̹ø ÀÓ»óÀÇ ¸ñÇ¥´Â Áö³­ ¹Ì±¹ VELOS-2 ÀÓ»ó¿¡¼­ È®ÀÎÇß´ø HL036ÀÇ È¿´ÉÀ» ÀçÈ®ÀÎÇÏ´Â °Í”À̶ó¸ç “Àü ¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÌ°í Æí¾ÈÇÑ »ç¿ë°¨À» °®Ãá ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ½ÃÀå Á¶»ç±â°ü ¸¶ÄϽºÄÚÇÁ(Market Scope)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½ÃÀåÀº ¿¬Æò±Õ 7%¾¿ ¼ºÀåÇØ ¿À´Â 2027³â¿¡´Â 7Á¶¿øÀ¸·Î È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top