하나제약(293480)은 지난 4월 출시한 마취제 신약 ‘바이파보주’의 국내 랜딩이 순조롭게 진행되고 있다고 13일 밝혔다.

회사 측은 특히 기존의 임상 연구를 통해 보고된 △혈역학적 안정성 △투여 용량 기반 마취 심도 조절 용이성 △약물 동태 예측 가능성 △필요시 마취 역전 가능 △혈관통이 없는 점 등의 특장점들을 국내 출시 이후 3개월간 복수의 채널을 통해 알리고 있다. 이를 통해 전국 주요 상급병원 및 종합병원 등 두 자리수 신규 처방처를 달성했으며, 연내 세자리수 진입을 목표로 하고 있다는 설명이다.

하나제약 관계자는 “지난 4월 말 개최한 바이파보주 출시 심포지엄을 기점으로 신약 바이파보주의 접근성을 높이기 위해 다양한 학술 활동 및 임상 시험 추진 전략을 진행해 왔다”며 “이같은 전사적인 노력은 바이파보주가 올 하반기에는 매출 성장을 견인할 수 있도록 하겠다는 회사의 의지를 보여주는 것”이라고 말했다.

회사 측은 바이파보주의 동남아 6개국 허가도 순항 중이라고 전했다. 현재 ACTD(the ASEAN Common Technical Document) 기반 연내 허가신청을 위한 제반 준비를 완료했으며, 이들 국가에서의 신약 허가 신청이 임박했다는 것.

하나제약 이윤하 대표이사는 “독일 파이온사(Paion AG)로부터 동남아 6개국 판권을 확보했을 당시 2023년으로 목표했던 이들 국가에서의 바이파보주 허가 시기를 앞당기고자 지속적으로 노력하고 있다”며 “현재는 동남아 6개국 바이파보주 진출을 위해 라이선싱과 직접 진출 후 로컬 코마케팅 전략을 동시에 추진 중이다. 또한 한국과 동남아 6개국은 물론 선진 규제 시장까지 완제 공급 계획을 추진 중이며, 이를 바탕으로 한 중장기 성장 전략이 순조롭게 진행 중”이라고 밝혔다.

한편 하나제약은 내년 상반기 준공 예정인 하길 신공장 건설에도 박차를 가하고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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