- 비소세포폐암 치료제인 렉라자는 7 월1 일부터 건강보험 급여 혜택을 받아 출시됨.

- 이 치료제는 EGRF T790M 돌연변이로 인한 내성이 생긴 환자들에게 2 차 치료제로 투여될 예정.

- 현재 얀센의 이중항체 아미반타맙과의 병용임상 2 상 진행 중, 고무적인 임상결과 가대.

- 2 분기 실적은 일회성 마일스톤 제외하면 전년대비 개선세 예상.

- 투자의견 매수와 목표주가 86,000 원 유지.

레이저티닙의 국내 출시

비소세포폐암 치료제인 레이저티닙은 지난 1 월 조건부승인을 받아 올해 하반기부터 국내 출시가 이루어졌다. 렉라자라는 제품명으로 7 월 1 일부터 건강보험 급여 혜택을 받아 출시가 된다. 이 치료제는 EGFR TKI(티로신 인산화효소 억제제)로 치료를 받아 EGFR T790M 돌연변이가 생겨 내성이 생긴 환자들에게 2 차 치료제로 투여된다. 보험급여 약값은 1 정당 6 만8,964 원에 책정되었다. 이번 렉라자 국내 출시는 동사의 매출성장에 긍정적일 전망이다.

아미반타맙과의 병용임상 기대

2020 년 ESMO 에서 아미반타맙과 레이저티닙의 병용임상 1 상 결과는 치료경험이 없는 환자에서 ORR 100%의 고무적인 결과를 나타내었다. 2021 년 아스코에서는 타그리소 내성 비소세포폐암 환자에게서 ORR 36%를 기록하였다고 발표하였다. 현재는 얀센의 주도하에 미국에서 임상 2 상을 진행 중에 있어 향후 임상결과가 기대된다.

투자의견 매수와 목표주가 86,000 원 유지

동사의 2021 년 2 분기 실적은 매출액 4,371 억원(+5.2%YoY), 영업이익 228 억원(- 36.1%YoY) 시현이 전망된다. 영업이익 감소의 원인은 전년도 2 분기에 441 억원의 대 모 마일스톤이 유입되면서 이익 base가 높았기 때문이다. 일회성 마일스톤을 제외하 면 ETC 부문 성장세 회복에 따른 이익개선세가 전망된다. 동사의 렉라자 출시로 인한 매출성장세와 아미반타맙과 레이저티닙의 긍정적인 병용임상 결과에 대한 기대감으로 주가의 우상향은 지속될 것으로 판단, 투자의견 매수와 목표주가 86,000 원을 유지한다.

<자료제공:SK증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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