램시마를 누가 잡을 수 있을까?

램시마의 북미지역 판매업체인 글로벌 제약기업 이자는 셀트리온헬스케어에 연내 2,600억원(통관기준)의 램시마를 구매하기로 정하였으며 미국판매는 지난 11월 21 일부터 (글로벌 의약품 급여관리자[PBM; Pharmacy Benefit Manager] Medimpact 가 언급한 내용 [그림 20]을 참고) 시작되었다. 오리지널 레미케이드 관련 물질특허 재 심사에서 미국 특허심판원은 최종 거절유지 의견을 유지하면서 특허이슈는 모두 소멸 되었다. 약가는 오리지널 레미케이드 대비 15% 할인된 수준으로 결정되었으며 경쟁업 체 진입까지 시간적 여유가 있기 때문에 램시마는 유럽과 같은 공격적인 시장침투가 가 능할 것으로 판단한다. 근육주사(SC)제형의 임상은 5월에 개시하였으며 2019년 출시 를 예상한다. 유럽지역 M/S는 40%(처방량 기준)를 넘어선 것으로 추정되며 연말까지 50%를 상회할 것으로 전망한다

트룩시마, 허쥬마 유럽진출 가시화

허셉틴 바이오시밀러 허쥬마는 지난 10월 31일 MYL-14010(마일란, 2016년 8월), SB3(삼성바이오에피스, 2016년 10월)에 이어 3번째로 유럽의약품청 허가신청을 완료 하였다. 리툭산 바이오시밀러 트룩시마는 연내 유럽의약품청 승인을 예상한다. 트룩시 마와 허쥬마의 유럽 파트너 업체는 기존 램시마를 판매했던 먼디파마, 컨, 바이오가랑 등으로 결정되었고, 북미지역은 글로벌 제약업체 테바가 마케팅을 담당한다. 트룩시마 와 허쥬마는 내년 상반기 미국 FDA 승인신청이 예정되어 있다

3Q16 Review - 컨센서스 부합

셀트리온의 별도기준 3Q16 실적은 컨센서스 대비 부합하였다. 매출액은 셀트리온헬스 케어 향 램시마 단일판매 공급계약 1,349억원 발생을 반영하여 1,465억원(-2.0% YoY)을 달성하였으며 영업이익은 722억원(+0.1% YoY), 순이익은 592억원(+29.6% YoY)을 기록하였다. R&D 비용 증가에도 불구하고 조업도 손실 감소의 영향으로 영업 이익률 49.3%(+1.1%p YoY), 순이익률 40.4%(+9.9%p YoY)를 기록하였다

투자의견 Buy, 목표주가 160,000원, TOP PICK 의견 유지

셀트리온에 대하여 투자의견 Buy, 목표주가 160,000원, TOP PICK 의견을 유지한다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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