휴온스는 복합점안제 'HU007'의 품목허가 자진 취하를 신청했다고 30일 공시했다.

HU007dms 국내 임상시험기관에서 수행한 2상, 3상 임상시험 결과를 바탕으로 국내 품목허가 2020년 6월 30일 신청했다.

회사측은 "식품의약품안전처는 제출된 임상시험 결과에 대한 내부심사 결과, 제출된 3상 임상시험의 통계처리 타당성(다중성 보정 방법 미 설계)에 대한 보완을 요청한다"면서 "자사는 식약처의 권고사항을 수용하여 해당 신청을 취하하기로 결정하고 향후 자료 보완 등의 방안을 검토할 예정이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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