투자포인트 및 결론

- 셀리버리는 TSDT 기술플랫폼을 이용한 세포 및 혈뇌장벽(BBB) 투과 원천기술 보유 기업.
- iCP-Parkin 파킨슨병 질병 원인 치료 기전을 통해 걸리기 이전 수준으로 회복, 세계 최초 약물.

- iCP-Parkin 2021년 3월 미국 KBI에서 대량생산 성공, 약효 및 독성 확인 중, 4Q IND 제출 예정.
- iCP-NI 코로나19 중증환자 치료제 3Q 초 유럽 임상 1상 IND제출 및 연내 개시 가능성.

주요이슈 및 실적전망

- iCP-Parkin 지난 3년간 론자를 시작으로 미국, 대만, 중국, 한국 등 대량 생산 시도하였으나 본래 목표였던 2020년 내 임상 1상 진입이 지연, 주가 조정 상황, 올해 3월 대량생산 성공.

- iCP-Parkin의 BBB투과 기술 자체를 우려하는 시각들이 있어 이를 해소 및 객관적 평가를 위해 캐나다 이투카사에서 효력 시험 진행 중, 독성시험은 미국 코방스사 진행중.

- 4분기 내 iCP-Parkin 글로벌 임상 1상 IND 제출될 것, 임상 국가는 미국, 유럽, 한국으로 임상 1/2상을 목표, 빠른 제품화 위해 임상 2상 종료 후 치료목적 사용승인(EAP) 계획.

- iCP-Parkin 파킨슨병 외에 알츠하이머 환자의 아밀로이드-베타 응집체도 제거하는 동물실험 결과를 보여 치매와 루이소체 치매(파킨슨+치매 동반)에도 처방 가능성 기대중.

- iCP-NI 체내 사이토카인 폭풍으로 인한 염증 치료 물질로 코로나19 치료제, 변이 바이러스와 무관하게 폐 섬유화 및 체내 조직 손상을 억제하여 궁극적 사망 위험율 감소 및 치료 가능.

- iCP-NI는 코로나19 치료제 생산 계약도 체결 완료, 유럽과 미국 인도에서 임상 1상 예정 염증 억제 기전으로 아토피 치료제(연고), 크론병 치료제 등 다양한 치료제로 사용 예정.

- 그 외 운동조실증 치료신약 CP-FXN 기술이전 협의중, CP-APO 암유발 유전자 억제 신약 임상 단계 진입 예정, iCP-SOCS3 췌장암 신약 글로벌 빅파마 공동연구 및 중국 L/O협의, CP-SP 고도비만 치료신약 위탁생산 진행중이며 CP-MP2 골형성 촉진 신약 등 다양한 파이프라인 보유.

주가전망 및 Valuation

- 세포 투과 플랫폼 TSDT 를 통해 다양한 파이프라인 확장이 가능하다는 점에서 기업의 가치는 꾸준하게 확장될 것으로 예상.

- 3분기 코로나19 치료제의 유럽 임상 1상 가시화와 기존 치료제 및 경쟁사 연구 대비 명확한 치료 기전을 가진 파킨슨병 치료제의 4분기 임상 1상 가시화 및 기술이전 협의 구체화 기대.

- 디날리, 펩티드림 등 피어 그룹 가치 및 기술이전 시점으로 감안, 셀리버리의 iCP-Parkin 대량생산 성공으로 임상 1상 진입 시 재평가의 기간 도래할 것, 현재 기업 가치 저평가 상태. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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