안트로젠(065660)의 피하지방결손부위 개선 줄기세포 치료제 '퀸셀'(Queencell)이 국내 제1호 첨단바이오의약품으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 10일 취득했다.

식품의약품안전처가 지난해 9월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)을 제정해 시행한 이후 이후 안트로젠의 퀸셀이 처음으로 첨단바이오의약품 허가를 획득했다.첨단재생바이오법은 미래 핵심의료기술인 첨단재생의료 분야의 발전 및 기술의 국제경쟁력 강화를 위해 정부가 준비한 법으로 최근 활발히 개발되고 있는 세포ㆍ유전자 치료제들에 적용되고 있다.

퀸셀은 본인의 지방조직에서 최소한의 조작을 통해 분리한 줄기세포를 포함하는 기질혈관분획(SVF)이다. 이 의약품은 바이알에 충전된 세포를 주사기를 이용해 충분히 현탁시킨 후 피하 지방 결손 부위의 크기에 따라 적정 세포 용량을 피하에 이식하는 방식으로 투여된다.

안트로젠은 7일 당뇨병성 족부궤양 후보물질이 임상 3상에서 긍정적 결과를 도출시켜 식품의약품안전처에 판매 승인 신청을 하기로 했다고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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