투자포인트 및 결론

-SC제형변경 파이프라인 ALT-B4 (기술플랫폼: hybrozyme) L/O 후 첫 임상 관련 소식.
-알테오젠이 글로벌 빅파마로 임상 1상 IND신청에 필요한 국제공통기술문서(CTD) 전달.
-2019년 L/O했던 1조 6천억원 규모 계약은 총 두 제품 예상, 두 건 모두 곧 임상 진입 가능성.
-2020년 L/O했던 4조 7천억원 규모 계약이 1건 포함되어 총 3건 IND 신청할 것으로 추정.
-연내 최대 3건 SC제형변경 임상 1상 가시화됨에 따라 ALT-B4 총 3조 5,555억원 환산 가치 추정.
-알테오젠에 대한 투자의견 BUY(유지), 목표주가 120,000원(유지).

주요이슈 및 실적전망
-2019년 12월 글로벌 10대 제약사로 1조 6,190억원 규모로 L/O 후 1년 6개월이 지난 현재 임상 진입에 대한 업데이트가 없어 주가 조정 받았으나, 6월 7일 임상 1상 IND 신청에 첨부될 CTD 전달 확인, 미국 외 유럽과 그 외 국가까지 진행 가능성 높음.
-2019년 L/O은 계약 규모 상 1개 제품당 7,700억원 수준으로 최대 두 개 제품으로 예상. 결과적으로 2019년에 기술을 이전한 파이프라인이 모두 임상 가시화 되었다고 볼 수 있음.
-임상 가시화 늦었던 이유로는 항암제 SC제형으로 개발 또는 항암제 SC제형 복합제(FDC, Fixed Dose Combination)로 예상되며, 전임상에서 다양한 암 종에 대한 약동학 및 약력학을 통해 유효성 및 부작용을 검토중인 것으로 파악, 최소 전임상 연구기간 1-2년 소요되는 것으로 보임.
-2020년 6월 글로벌 10대 제약사로 약 4조 7,000억원 규모로 L/O 후 현재 1년 정도 지난 시점으로 최소 1개 품목이 전달되었을 것으로 추정.
-SC제형변경 특성 상 체내에서 IV제형과 약동학적(pharmacokinetics) 동등성과 유효성 측면에서 오리지날 대비 비열등성(non-inferior)과 부작용에 대한 안정성만 입증하면 되기 때문에 임상 단계별 성공 가능성 높음.

주가전망 및 Valuation
-SOTP 밸류에이션을 통해 목표주가 산정, 지난 기업 분석 보고서에서 L/O된 파이프라인 중 올해 3건 정도 임상 가시화를 추정. 이번 CTD를 빅파마로 전달한 제품 수도 총 3 가지로 추정 유지.
-인성장호르몬 및 아일리아 바이오시밀러 파이프라인 가치 및 순차입금 제외하여 총 주주가치는 5조 1,614억원으로 산정.
-업종 내 바이오베터 전문 기업 top pick 유지하며 목표주가 120,000원 유지. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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