½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)ÀÇ PIC/S¿¡ ÀÌÀº ICH °¡ÀÔ µî ¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ±¹Á¦ ½ÅÀεµ Á¦°í¿¡ µû¸¥ ȯ°æ º¯È¿¡ ºÎÀÀ, Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ°¡ ȸ¿ø»çµéÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ ±³À° Àü¹® ÀηÂÀÇ Ãæ¿ø°ú Àü´ãºÎ¼ È®´ë ½Å¼³À» ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù.
Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ ÀÌ»çÀå´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌÇà¸í)Àº 23ÀÏ Á¦ 18Â÷ ȸÀǸ¦ °³ÃÖ, ÀÌ°°Àº ÀÇ°ßÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
ÀÌ»çÀå´ÜÀº “½Ä¾àóÀÇ ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔÀº ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼ÀÇ ±¹°¡Àû ´ë¿Ü ½ÅÀεµ´Â ¹°·Ð ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°ÀÇ ½Å·Úµµ »ó½Â¿¡ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °Í”À̶ó¸é¼ “¿ì¸® Á¦¾à¾÷°èµµ ±¹Á¦ ¼öÁØÀÇ ±ÔÁ¦±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¿ª·®À» È®º¸ÇϱâÀ§ÇØ ¸ðµç ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿©¾ßÇÒ ¶§”¶ó°í ÀÇ°ßÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
¶Ç “ÇâÈÄ ICH °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ÀÌÇà µîÀ» À§ÇØ ÀÏ·ÃÀÇ ±¹Á¦Àû ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ È¸¿ø»çµéÀÇ Á¤±âÀûÀÎ ±³À° ½Ç½Ã¿Í °ü·Ã Çùȸ Àü´ãºÎ¼ÀÇ °æÀï·Â °È Á¶Ä¡°¡ µÚµû¶ó¾ß ÇÑ´Ù”°í ÀÇ°ßÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
Çùȸ´Â ½Ä¾àóÀÇ PIC/S °¡ÀÔ¿¡ ÀÌÀº ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ µî ȯ°æº¯È¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ëÀÀÇϱâÀ§ÇØ ÇöÀç °æ¿µÁö¿ø½Ç »êÇÏ ±³À°ÆÀÀ» Àü¹® Àη Ãæ¿ø µîÀ» ÅëÇØ º¸´Ù °ÈµÈ ÇüÅ·ΠȮ´ë °³ÆíÇϱâ·Î Çß´Ù. ƯÈ÷ GMP ±³À°°úÁ¤ Áß½ÉÀÇ ±³À° ü°è¸¦ ¿¬±¸°³¹ß, ÀηÇã°¡ µî ±ÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ, ¸¶ÄÉÆÃ, º¸Çè¾à°¡, À±¸®°æ¿µ µî º¸´Ù ´Ù¾çÇÏ°í ü°èÀûÀÎ ºÐ¾ßº° ±³À°°úÁ¤À¸·Î °³ÆíÇØ ³ª°¡±â·Î Çß´Ù. Çùȸ´Â ÀÌ°°Àº ³»¿ëÀ» ¼¼ºÎÀûÀ¸·Î ´ãÀº ½ÇÇà¹æ¾ÈÀ» ºü¸¥ ½ÃÀϳ»¿¡ ¸¶·Ã, 2017³âºÎÅÍ ½ÇÇà¿¡ ¿Å±æ ¹æħÀÌ´Ù.
ÇÑÆí Çùȸ´Â Áö³ 17ÀÏ ±¹È¸ º»È¸ÀÇ¿¡¼ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ÀÚ°¡ ¾Æ´Ñ ÀÚ µîÀÇ »óÈ£¸í¿¡ ‘¡Û¡ÛÁ¦¾à’ ‘¡Û¡Û¾àÇ°’ µîÀÇ ¸íĪÀ» »ç¿ëÇÏÁö ¸øÇϵµ·Ï ÇÏ´Â ¾à»ç¹ý °³Á¤¾ÈÀÌ ÀÇ°áµÈ °ÍÀ» ȯ¿µÇÏ¸ç ¹ý ÃëÁö¿¡ ¸Â´Â ¾öÁ¤ÇÑ ½ÃÇàÀ» ´çºÎÇß´Ù.
´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´ç ¼Ò¼Ó ±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øȸ ÀÎÀç±Ù ÀÇ¿øÀÌ ´ëÇ¥¹ßÀÇÇÑ ÀÌ ¹ý¾ÈÀº °Ç°±â´É½ÄÇ° µî ÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ´Â ÀϺΠÁ¦Á¶¾÷ü¿¡¼ ÀǾàÇ°°ú Á¦¾àȸ»çÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ Â÷¿ëÇϱâÀ§ÇØ ‘¡Û¡ÛÁ¦¾à’À̳ª ‘¡Û¡Û¾àÇ°’ µîÀÇ ¸íĪÀ» ¾Æ¹«·± Á¦ÇѾøÀÌ ÀÌ¿ëÇØ¿À´ø °ÍÀ» ±ÝÁöÇÏ°í À§¹Ý½Ã °úÅ·Ḧ ºÎ°úÇϵµ·Ï ÇÏ´Â ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Ù. À̹ø ¾à»ç¹ý °³Á¤¿¡ µû¶ó ¹ý ½ÃÇà´ç½Ã(°øÆ÷ÈÄ 1³â) Á¦Á¶, °¡°ø ¹× ¼öÀÔµÈ ¹°Ç°Àº ½ÃÇàÀÏ 1³âÈĺÎÅÍ °ü·Ã ±ÔÁ¦¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ¹ý ½ÃÇàÀÌÈÄÀÇ ¹°Ç°Àº ½ÃÇàÀϺÎÅÍ ±ÔÁ¦µÈ´Ù.
Çùȸ´Â “ÀǾàÇ°À» ¸¸µéÁöµµ ¾Ê´Â ¾÷ü¿¡¼ ¸¶À½´ë·Î ‘Á¦¾à’À̳ª ‘¾àÇ°’°ú °°Àº À̸§À» ºÙÀ̴µ¥µµ À̸¦ Á¦ÁöÇÒ ¹ýÀû ±Ù°Å°¡ ¾ø¾î ±×°£ ¸¹Àº ¹®Á¦¸¦ ¾ç»êÇØ¿Ô´Ù”¸é¼ “À̸¦ °³¼±ÇϱâÀ§ÇØ 10³â °¡±îÀÌ °ü·Ã ¹ý °³Á¤À» ¿ä±¸ÇØ¿Â Á¦¾à»ê¾÷°è ÀÔÀå¿¡¼ ¿À·£ ¼÷¿ø»ç¾÷ÀÌ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ» ȯ¿µÇÏ°í °¨°³ ¹«·®ÇÏ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Á¶º´¿í ±âÀÚ bucho85@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>