제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 19일(현지시간) 공개했다.

임상 2상은 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성, 진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을 대상으로 진행됐다. 연구 결과 5명의 환자가 목표병변이 소실된 완전관해(CR)를 보였고, 10명의 환자가 목표병변의 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)를 보였다.

객관적 반응률(ORR)은 31.3%로 나타났으며 특히 자궁경부암 중 가장 많은 비중을 차지하는 PD-L1 양성이면서, HPV 16번을 가진 편평세포암 환자군에서는 48%라는 높은 객관적 반응률을 보였다. 

또한 무진행생존기간은 4.1개월, 전체생존기간은 16.7개월로 키트루다 단독 임상 대비 매우 향상된 결과를 보였다고 회사는 설명했다.

안정성 측면에서는 임상 피험자 52명중 17명의 환자에게서만 가벼운 약물 이상반응이 나타났고, 관찰이 필요한 이상반응 환자는 2명에 불과했다. 

제넥신은 초록 제출시보다 진전된 연구결과를 내달 4일 오전 9시 임상과학 포럼의 구두 주제로 발표할 예정이다. 올해 ASCO는 내달 4일부터 8일까지 온라인으로 개최된다. 

한편 GX-188E는 글로벌 항암신약 개발을 지원하는 국가항암신약개발사업단과 공동개발 중인 과제로, 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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