기업개요 – 숨어있던 진단업계 강자.

젠큐릭스는 ‘20년 6/25일 코스닥에 상장한 액체생검/분자진단 전문기업이다. ①유방암 재발위험을 진단(예후진단)하는 ‘GenesWell BCT’의 식약처 허가를 완료하고 6월 본격적인 판매를 앞두고 있으며, ②폐암 EGFR 유전자 변이를 검사(동반진단)하는 제품인 ‘Droplex EGFR’도 허가를 받아 판매 하고 있다. 또한 ③간암과 대장암을 사전에 진단(조기진단) 할 수 있는 제품인 ‘HEPA eDX’와 ‘HEPA eDX’를 개발 중이며, 내년 상반기 허가를 목표로 하고 있다. 

간암, 대장암 조기진단 제품의 파급력은 상당할 것.

조기진단은 환자가 아닌 일반인을 대상으로 검사할 수 있는 광범위한 진단법이다. 따라서 시장규모가 크고, 제품 출시시 파급력도 상당하다. 한국의 지노믹트리의 경우 대장암 분변 조기진단 제품의 허가를 진행하면서 한때 시가총액 7천억원을 넘어섰으며, 현재 2,800억원수준의 시가총액을 유지하고 있다. 미국에서 대장암 분변 조기진단 제품을 출시한 ‘EXACT Sciences’의 경우 ‘20년 기준 해당 제품으로만 연간 약 8천억원 이상의 매출을 기록하고 있으며, 시가총액은 약 20조원에 달한다. 동사의 조기진단 제품의 경우 분변검사가 아니라, 혈액을 가지고 간암과 대장암을 조기진단 하는 액체생 검 제품이다. 분변보다 훨씬 간편하여 시장 진입이 수월할 수 있다. 그만큼 제품 출시시 파급력도 클 수 있다. 동사는 현재 임상시험을 위한 검체를 모으는 중이며 하반기 약 2주간의 임상에 들어간다. 물론 결과는 장담할 수 없다. 다만 동사 시가총액은 1,371억원에 불과하기 때문에, 허가 일정이 다가올수록 기대감은 커질 전망이다.

유일하게 허가받은 유방암 예후진단 제품.곧 매출 시작.

유방암 예후진단 ‘GenesWell BCT’도 기대된다. 한국에서 유일하게 허가 받은 유방암 예후진단 검사다. 지금은 미국 ‘EXACT Sciences’의 ‘oncotypeDX’ 제품이 한국에서 독점으로 팔리고 있으나, 국내 무허가 제품으로 보험이 적용되지 않는다. 반면 동사의 ‘GenesWell BCT’는 허가제품이라 실손보험 적용이 가능하다. 또한 아시아 환자들을 대상으로 효능을 입증했기 때문에, 백인 임상만 했던 ‘oncotypeDX’보다 한국에서는 경쟁력이 높다. 뿐만 아니라 가격도 저렴하다. 6월부터 본격적인 판매가 진행될 예정이며, 향후 시장 1위가 가능하다고 판단된다.

<자료제공:한양증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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