동사는 코스닥 시가총액 상위 2위 기업이지만, 회사에 대해 많이 알려져 있지 않아 탐방 보고서를 작성하였습니다. 올해 네시나, 이달비 등 다케다 14개 제품 추가로 국내 포트폴리오 강화, 램시마SC와 렉키로나 국내 출시, 안정적인 CMO 사업(PFS 생산) 확대로 올해 실적은 두 자리 수의 고성장이 지속될 것으로 예상됩니다.

그룹사에서의 케미컬 생산과 국내 판매 담당

글로벌 케미컬의 연구개발은 셀트리온과 동사가 같이 하고 생산을 동사가 담당 하며, 국내 케미컬의 연구개발은 마찬가지로 셀트리온과 공동개발하지만 임상부터 허가/생산/마케팅/판매까지 동사가 담당한다. 국내 바이오는 R&D/임상/허가/생산을 셀트리온이 담당하며, 국내 바이오의 마케팅과 판매를 동사가 담당하고 있다. 지난해 매출액은 2,336억원(YoY +35%), 영업이익 236억원(YoY +61%, OPM 10%)으로 3개년 연평균 성장율(CAGR) 20%의 고성장세를 이어가고 있다. 주요 판매 제품으로는 국내 점유율 1위(MS 35%) 간장용제 개량신약 고덱스가 작년 매출 657억원을 기록하였다. 이 밖에도 국내 램시마(179억원, MS 31%), 트룩시마(100억원, 21%), 허쥬마(155억원, 26%)를 기록하고 있다. 올해 국내 신제품으로 램시마SC, 렉키로나, 다케다 제품 14개 등이 추가된다. 다만, 렉키로나 국내 실적은 원가 수준으로 공급하는 만큼 실적 개선에 큰 영향은  없을 것으로 예상된다.

올해 실적 성장은 PFS 생산 + 편입 제품

오창과 진천에 생산 시설을 보유하고 있으며, ‘14년말 준공한 오창 공장은 ‘15 년 식약처 인증 받았으며, ‘18년 cGMP 인증, ‘20년 EU-GMP 승인 받아 글로벌 의약품 생산이 가능하다. ’20.4월 HIV 치료제 CT-G07 미국 FDA 잠정 승인 획득 받아 지난해 하반기부터 생산 진행하였으며, 올해 온기로 반영되어 매출 성장에 기여할 것으로 예상된다. 프리필드 시린지(PFS) 생산 설비 준공도 ’20.12월 완료하였으며, 올해 4분기 EU-GMP 실사가 예정되어있다. PFS 생산 설비는 주로 램시마SC 제형 생산 등에 사용되어 연내 상업 생산이 가능할 것으로 예상된다. 지난해 셀트리온이 인수한 다케다 아시아 태평양 18개 제품 영업 양수 체결하여, 동사가 총 14개 제품에 대해 국내 유통을 담당하게 되었다. 이 제품의 다케다 기준 작년 국내 매출은 800억원 수준이며, 판매 권한 이 ’20.11월부터로 올해 본격적인 매출이 발생할 것으로 전망된다.

본격적인 실적 성장은 하반기

올해에는 다케다로부터 양수한 제품 매출(전년 기준 약 800억원 수준)이 얹혀 지고, PFS 생산 본격 가동됨에 따라 고성장세가 지속될 것으로 전망된다. 특히, 다케다로부터 가져온 제품은 상반기부터 꾸준한 성장이 예상됨에 따라, 하반기 성장이 더욱 높을 것으로 기대된다. 

<자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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