1분기 실적은 시장 기대치를 소폭 하회할 것으로 예상됩니다. 지난해 마일스톤 1,556억원 유입에 비해 올해 653억원 유입이 전망되어, 실적 개선 기대감이 낮습니다. 다만, 올해 하반기부터는 렉라자의 국내 출시(3Q21)와 ‘22년 하반기 미국 승인이 예상되어 국내 제약사 중 첫 글로벌 블록버스터 신약 탄생을 지켜 보는 재미가 있을 것으로 보여 중장기적 관점에서 접근할 필요가 있습니다. 

1분기 실적 하회 전망

1분기 매출액 3,512억원(YoY +12%), 영업이익 133억원(YoY +1,136%, OPM 4%)으로 매출액과 영업이익 시장 컨센서스에 각각 -8%, -12% 하회 할 것으로 예상된다. 제품의 고른 성장으로 일반의약품(OTC) 약 361억원(YoY +21%), 전문의약품(ETC) 2,165억원(YoY +12%), 원료(API) 294억원(YoY +19%) 등 전망된다. 레이저티닙 3상 활발한 진행됨에 따라 판관비 반영되는 연구개발비 265억원(YoY +23%) 증가하나, 유한화학의 C형 간염 치료제 원료 재고 물량이 지난 4분기에 반영되며 1분기부터는 정상화가 예상된다.

실적도 R&D도 하반기 기대

영업이익은 NASH 치료 임상 진척등으로 인한 마일스톤 유입에 따라 변동성 있을 것으로 보이나, 프로바이오틱스 하반기 출시 및 레이저티닙(렉라자) 국내 3분기 출시 등으로 하반기로 갈수록 매출 성장에 기여 할 것으로 보인다. 진행성 비소세포폐암 환자 460명을 대상으로 레이저티닙(3 rd EGFR)과 얀센의 아미반타맙(EGFR x cMet) 병용 1b상 진행 중으로 오는 ASCO에서 임상 데이터 발표가 전망된다. 지난해 9월 ESMO에서 발표한 병용 1b상에서 타그리소 처방 이후 내성 및 화학 치료 받지 않은 EGFR Exon19 결실 혹은 L858R 변 이 비소세포폐암 환자 36%(n=16/45)에서 종양 축소가 관찰되었고, 레이저티닙+아미반타맙 병용 7개월 관찰 기간 동안 아무도 암의 진행을 보이지 않았다. 이번 ASCO에서 주평가지표인 무진행생존기간(PFS) 발표 여부도 주목된다. 타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 대상 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인 된다면 혁신치료제 지정 받아 우선심사 자격(심 사기간 1년 → 6개월 단축)을 갖게 된다. 이르면 내년초 미국 신약 신청 및 ‘22년 하반기 미국 승인이 기대된다.

레이저티닙 이후 전략 세우는 시기

하반기 레이저티닙 국내 출시 및 내년 미국 출시 등으로 수익성 개선이 기대되며, 현금흐름 또한 더욱 풍부해 질 것으로 예상된다. 글로벌 제약사 도약을 위해 법인 설립 및 M&A 등 가능성도 있으며 레이저티닙 상용화 이후 전략 방향성이 중요한 시기로 판단된다. 작년말 기준 단기성 현금 약 4,400억원을 보유 하고 있다. 단기로는 마이크로바이옴 분야 중장기로는 중추신경질환(CNS) 오픈 이노베이션 및 투자에 집중하고 있는 것으로 보인다.

<자료제공:키음중권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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