1분기 실적은 코로나19 지속으로 인한 항생제, 호흡기 분야 영업환경 영향 받아 컨센서스 하회가 예상됩니다. 다만, 올해 중순 롤론티스 실사가 진행될 예정으로 미국 FDA 승인을 기대해 볼 수 있으며, 하반기로 갈수록 영업 환경 또한 개선될 것으로 예상됩니다. 하반기 NASH 치료제 트리플어고니스트의 2b상 중간 데이터 발표가 있으며, 긍정적 데이터 발표시 기술수출이 기대됩니다. 

1분기 실적 컨센서스 하회 전망

1분기 매출액 2,686억원(YoY -7%), 영업이익 272억원(YoY -6%, OPM 10%) 으로 매출액과 영업이익 시장 컨센서스에 각각 -10%, -5% 하회할 것으로 예상된다. 고지혈증 복합제 로수젯 274억원(+20%)과 고혈압 복합제 아모잘탄 317억원(+11%)등의 성장은 지속되고 있으나, 여전히 코로나19의 영향으로 호흡기 및 항생제 분야 매출 감소 영향이 있을 것으로 예상된다. 사노피 공동연 구(분기별 60억원) 비용이 나가지 않기 때문에 1분기 경상연구개발비 437억원 (YoY -14%)으로 줄어들어 영업이익 감소는 전년동기 대비 -6% 하락에 그칠 것으로 보인다. 북경한미는 지난 4분기 694억원(YoY +2%)로 지난해 역성장에 서 벗어나기 시작해 1Q21에도 매출액 736억원(YoY +12%), 이익 198억원 (YoY +30%)가 전망된다.

올해는 첫 랩스커버리 플랫폼 제품 승인 기대

오는 5월 롤론티스 관련 실사 예정으로 6~7월에는 미국 FDA 승인 결정이 날 수 있을 것으로 예상된다. 허가 승인시 Spectrum으로부터 $10mn(약 112억원) 의 허가 마일스톤 유입이 예상된다. 지난 3월 국내 식약처 승인을 받았으며, 약가 협상 이후 내년초 국내 출시가 예상된다. 랩스커버리 플랫폼 적용 제품의 첫 상용화이며, ‘22년에는 국내 고마진 신약 롤론티스 판매 및 해외 롤론티스 매출 로열티(10~15% 수준) 유입으로 수익성 개선을 기대해 볼 수 있다. 연내 포지오티닙(HER2 엑숀 20 삽입 변이 비소세포폐암) 미국 FDA 조건부 허가 신청하여 ‘22년 승인 및 출시가 예상된다.

코로나19 영업환경 정상화는 하반기

항생제와 호흡기 제품의 코로나19 영향 지속되고 있으나, 하반기로 갈수록 점차 영업 환경 개선될 것으로 보인다. 중순 롤론티스 미국 FDA 승인 여부 및 내년초 국내외 출시로 ‘22년부터는 수익성 개선에도 점차 기여할 수 있을 것으로 기대한다. 롤론티스는 랩스커버리 플랫폼을 적용한 첫 신약으로 미 FDA 승인 획득 시, 플랫폼 기술에 대한 기대감이 높아질 수 있어 이번 중순 실사 이후 승인 여부가 중요하다. 랩스커버리 기반 Triple Agonist는 현재 NASH 적응증 2b상 중으로(’20.7월 임상 개시, 목표 환자 모집 112명) 연내 중간 데이터 발 표가 긍정적일 경우 기술 이전이 기대된다. 발표 가능한 학회로는 국제 간학술대회 ILC(6/23~26일), 유럽 간 학회 EASL(9/16~17) 등이 있다. 

<자료제공:키움증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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