1ºÐ±â ÄÁ¼¾¼½º ÇÏȸÇÏ´Â ½ÇÀû ÃßÁ¤
³ì½ÊÀÚÀÇ 1ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº ¿¬°á ±âÁØÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ ¾à 8.7% °¨ ¼ÒÇÑ 2,810¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ¾à 49% °¨¼ÒÇÑ 31¾ï¿ø(OPM, 1.1%)À¸·Î ÃßÁ¤, ÄÁ¼¾¼½º¸¦ ¾à 72% °¡·® ÇÏȸÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó µÈ´Ù. 2020³â 1ºÐ±â 61¾ï¿ø ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ±âÀúÈ¿°ú¿¡µµ ºÒ±¸, ¿ÃÇØ ½ÇÀûÀÌ ºÎÁøÇÑ »çÀ¯´Â 1) Àü³â 1ºÐ±â¿¡´Â °¡Àå ¸¶ÁøÀ²ÀÌ ÁÁÀº µ¶°¨¹é½Å ¸ÅÃâÀÌ 133¾ï¿ø ¹ß»ýÇÏ¿´À¸³ª, ¿ÃÇØ 1ºÐ±â¿¡´Â µ¶°¨¹é ½Å ¸ÅÃâÀÌ Àü¹«ÇÑ »óȲÀÌ´Ù. 2) 2020³â ±âÁØ ¿¬°£ °¢°¢ 492¾ï¿ø °ú 908¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° Á¶½ºÅ¸¹Ú½º¿Í °¡´Ù½Ç°ú °°Àº µµÀÔ¹é ½ÅÀÇ À¯ÅëÀÌ ¿ÃÇغÎÅÍ Á¾·áµÈ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀüüÀûÀÎ ¸ÅÃâ º¼·ýÀÌ ¾à 1,400¾ï¿ø °¨¼ÒÇÏ¸ç ¿ÃÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â ´ëºñ ¾à 2.1% °¨¼Ò, ¿ª¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
R&D°¡ ½ÇÀûÀ¸·Î
³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ 2¿ù 10% IVIG ½Åû¼¸¦ Á¦Ãâ, 4¿ù Áß FDAÀÇ filingÀ» ±â´ëÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù. FDA°¡ filing ÇÏ°Ô µÇ¸é PDUFA date°¡ ³ª¿À¸é¼ 10% IVIGÀÇ ½ÂÀÎ ¿¹Á¤ÀÏÀÌ °áÁ¤µÈ´Ù. ³»³â ÃÊ ÁîÀ½ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ÀÛ³â 3ºÐ±â Áß±¹¿¡¼ ½ÂÀιÞÀº ÇåÅͶóÁ¦´Â ¿ÃÇØ ÃÊ Áß±¹Çâ Ãʵµ¹°·®ÀÌ ¹ß»ý, ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ÇØ¿Ü·Î ¼öÃâµÈ ÇåÅͶóÁ¦´Â ¾à 90¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ý ÇßÀ» °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ÇåÅͶóÁ¦´Â Áß±¹¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº À¯ÀÏÇÑ Çå ÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î ȯÀÚµéÀÇ ´ÏÁî°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù´Â Á¡¿¡¼ Ãâ½Ã¸¸ µÈ´Ù¸é ÆǸŴ ¾î·ÆÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ±×·¯³ª Áß±¹Àº Èñ ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ¾à°¡ Çù»ó °æÇèÀÌ ºÎÁ·ÇÏ¿© Áß±¹¿¡¼ ¾à°¡¸¦ Ã¥Á¤¹Þ´Â ÀÛ¾÷ÀÌ ¼øźġ¸¸Àº ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÀÌ¿¡ ºñÇØ ¿ÃÇØ 1¿ù ÀϺ»¿¡¼ ½ÂÀιÞÀº ÇåÅͶóÁ¦ ICV´Â ÀÌ¹Ì ¼±ÀûÀÌ ½ÃÀ۵Ǿú´Ù. Àӽà ¾à°¡´Â ÀÌ¹Ì ³ª¿Ô°í ÃÖÁ¾ ¾à°¡´Â 4¿ù¿¡ °áÁ¤µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ÇåÅͶóÁ¦´Â Àü³â ´ëºñ ¾à 70% ÀÌ»ó °í¼ºÀå ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
³ì½ÊÀÚ CMO »ý»ê ÁøÂ¥ Çϳª?
³ì½ÊÀÚ ÁÖ°¡´Â 1¿ù 26ÀÏ 505,000¿ø Àü°íÁ¡À» Âï°í °è¼Ó ¿ìÇÏÇâ Áß¿¡ ÀÖ´Ù. 4ºÐ±â ´ë±Ô¸ð ÀûÀÚ ½ÃÇö°ú Äڷγª19 ¹é½Å CMO ºñÁî´Ï½º¿¡ ´ëÇÑ È®½Å ºÎÁ·À¸·Î ÀÎÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÀÛ³â 10¿ù CEPI ·ÎºÎÅÍ 5¾ï µµÁî ¹°·®ÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ Fill&Finish À§Å¹»ý»ê ÀÇ·Ú¸¦ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ Áö±Ý±îÁö ±¸Ã¼ÀûÀÎ °è¾à ü°á°ÇÀÌ ¹ßÇ¥ µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ ¸¹Àº ÅõÀÚÀÚµéÀº ³ì½ÊÀÚÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å CMO »ç¾÷ ¿µÀ§¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¾ÆÁ÷ ȸ»ç°¡ ±¸Ã¼ÀûÀÎ °è¾àÀ» ü°áÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ» »Ó ³ì½ÊÀÚ°¡ Äڷγª 19 ¹é½ÅÀ» À§Å¹»ý»ê ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀº ºÐ¸íÇÏ´Ù. ÀÏ´Ü 1) ³ì½ÊÀÚ´Â 2011³âºÎÅÍ Áö³ 10³â°£ WHO·Î µ¶°¨¹é½ÅÀ» °ø±ÞÇÏ´Â 4~5°³ µÇ´Â ±â¾÷ Áß Çϳª·Î »ý»ê½Ã¼³ ¹× Ç°Áú ºÎ¹®¿¡ ÀÖ¾î¼ ±¹Á¦Àû ±Ô°ÝÀ» °®Ãß¾úÀ¸¸ç, 2) ¿Àâ¿¡ DP ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°ü °øÀåÀÌ ÀÖ¾î¼ DP CMO ºñÁî´Ï½º ±¸ÇöÀÌ ÃæºÐÈ÷ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¿ÀâÀÇ DP Åë ÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº ³ì½ÊÀÚ°¡ DP CMO¸¦ À§ÇØ °Ç¸³Çß°í ½ÃÀÇ ÀûÀýÇÏ°Ô Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ´ë±Ô¸ð »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ °÷ÀÌ´Ù. 2019~2020³â ÃÑ 2,100¾ï¿øÀÇ ´ë±Ô¸ð CAPEX°¡ ¹ß»ýÇÑ ÀÌÀ¯°¡ ¹Ù·Î ¿Àâ DP ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°ü ¶§¹®ÀÌ´Ù. CEPI¿ÍÀÇ °è¾à(°è¾à ±â°£ 2021.3~ 2022.5) ü°á ÀÌÈÄ ½ÇÁ¦ ¹°·®À» »ý»êÇϴµ¥ ±îÁö´Â ±æ°Ô´Â ÇÑ ºÐ±â ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù. ³ì½ÊÀÚ°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ¿ÏÁ¦½Ã¼³ °¨¾È½Ã ³ì½ÊÀÚÀÇ CMO °è¾à ü°á ¹ßÇ¥´Â ½Ã°£ÀÇ ¹®Á¦ÀÌ´Ù.
<ÀÚ·áÁ¦°ø:Çϳª±ÝÀ¶ÅõÀÚ>
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>