셀트리온(068270)은 바이오시밀러 트룩시마주(Rituximab biosimilar)의 국내 판매허가를 식품의약품안전처로 부터 16일 획득했다고 17일 공시했다.

트룩시마주는 대조 의약품인 로슈의 '리툭산(Rituxan)'의 적응증인 림프종(여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종), 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대한 바이오시밀러 의약품으로 리툭산은 2015년 글로벌 매출이 약 8조원에 달하는 블록버스터 의약품이다.

이번 허가로 셀트리온은 금번 CT-P10(트룩시마주)의 국내 식약처 승인으로 CT-P13(램시마), CT-P6(허쥬마)를 포함하여 총 3개 항체 바이오시밀러의 국내 허가를 완료했다고 밝혔다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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