WHAT’S THE STORY

진단용 PET 방사성의약품 전문회사: 진단용 PET 방사성의약품 시장 2009년 3.5억달러, 2017년 30.3억달러 전망. 2015년 65세 이상 노인 662만명 중 치매 노인수 64만8,000명, 치매 유병률 9.8%. 향후 노인 인구 증가 및 치매 유병률 증가로 치매 진단 수요 확대 예상. 치매 환자 증가에 따른 치매 진단 수요 확대 수혜 기대. 방사성의약품 제조를 위해 가속기, 자동합성장치, 방사선 차폐 설비 구비 필요. 당일 제조, 당일 투여 특성상 병원 내 생산, 공급, 사용 특징 보유. 경쟁 제품 대비 우수한 영상 품질, 편의성, 낮은 피폭선량, 높은 수율, 가격 경쟁력 보유. 다만 보건복지부 보험수가 인하, 보험 급여 제한, 적응증 축소 결정, 2015년 FDG-PET 촬영 건수 343건(-16.3% y-y) 급감. 보건당국 정책 리스크 경계.

폐암, 파킨슨 치매, 알츠하이머 치매 진단용 PET 방사성의약품 확보: 2008년 폐암 진단용 [18F]FLT 식약처 허가. [18F]FLT는 핵산 유도체로서 세포 증식이 활발한 부위에 결합하여 폐암을 진단하는 시약, 유럽 및 한국에서 상용화. 뇌종양 적응증 임상 3상 진행중. 2008년 파킨슨 치매 진단용 피디뷰 [18F]FP-CIT 식약처 허가. 파킨슨은 CT및 MRI로 진단 불가. 피디뷰는 뇌 속 도파민 운반체에 결합하여 도파민 운반체 농도를 측정 함으로써 파킨슨 확진 및 진행도를 측정하는 유일한 진단시약. 피디뷰는 현재 동사의 주요 매출원. 2016년 미국 임상 허가 기대. 알츠하이머 치매 진단용 알자뷰 FC119S 한국 허가 신청 완료, 2017년 상용화 목표. 알츠하이머 역시 CT 및 MRI로 진단 불가. 알자뷰는 뇌 속 아밀로이드 단백질에 결합하여 알츠하이머 확진 및 진행도를 측정.

동위원소 18F와 의약품 결합기술 확보: 동사의 핵심 기술 Alc-Tech은 3차 부틸알코올 (tertiary butyl alcohol) 용매 환경 하에서 방사성 동위원소 18F와 의약품 결합 수율 상승으로 요약.[18F]FLT의 경우 4.4배, 피디뷰의 경우 35.8배 표지수율 향상. 서울아산병원과 특허권 공유, 향후 기술 이전 시 협의 필요. 한편 알자뷰의 경우 Alc-Tech 후속 최신 표지기술 활용, 독자 기술 이전 가능.

공모예정가는 2019년 PER 17.5~20.3배 해당: 공모예정가 19,000~22,000원, 예상 시가총액1,068~1,237억원. 11월 15일 코넥스 종가 26,850원. 11월 16~17일 수요 예측, 12월 1일 상장 예정. 최대주주 및 특수관계인 22.1% 상장 후 1년 보호 예수, 기관투자자 10.0% 1개월 보호 예수, 우리사주 및 상장주선인 4.2% 3~12개월 보호 예수, 상장 후 유통 가능 물량 63.6%. 투자설명서에 따르면 2016년 매출액 20억원, 영업손실 29억원,순손실 141억원, 2018년 매출액 113억원, BEP, 2019년 매출액 185억원, 영업이익 59억원, 순이익 61억원 추정. 2019년 매출액은 알자뷰 147억원, 피디뷰 23억원, [18F]FLT 4억원 포함, 알자뷰 시장성이 실적 성장성 결정 예상. 공모예정가는 2019년 PER 17.5~20.3배 해당

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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