유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙, 프로젝트명 CT-P59)의 사용을 지지했다.

유럽의약품청(EMA)은 26일(현지시간) 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'를 산소요법이 필요없고 중증으로 진행될 위험이 높은 성인 환자의 코로나 치료를 위해 사용할 수 있다고 밝혔다.

EMA는 보조 산소요법이 필요하지 않고, 코로나19 증상이 경증~중등도인 성인 외래환자를 대상으로 렉키로나의 효과를 평가하기 위해 현재 진행 중인 연구 자료를 검토, 그 결과를 토대로 권고안을 마련했다.

EMA는 이번 검토는 판매 승인 전에 개별국이 이 치료제의 사용 가능성에 대해 의사 결정을 하는 데 도움을 주기 위해 이뤄졌다면서 지난달 24일 시작된 이 치료제에 대한 동반심사는 현재 진행 중이라고 밝혔다.

동반심사는 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차다. 동반심사는 향후 이 약품의 EU 판매 승인 신청을 위한 토대가 되게 된다.

EMA는 현재 진행 중인 연구 데이터의 첫 부문의 결과는 렉키로나주가 입원 비율을 낮출 수도 있을 것을 시사한다면서 하지만, 해당 결과는 현 단계에서는 이 약품의 이익에 대한 확실한 결론에 이를 만큼 충분히 강력하지는 않다고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>