제넥신(095700)은 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19N’의 2/3상 임상시험 계획을 인도네시아 식약처(BPOM)에 신청했다고 17일 공시했다.

회사 측에 따르면  임상시험 제목은 '건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제2/3상 임상시험'으로, 인도네시아 내 5개 병원에서 1,000명을 대상으로 GX-19N 투여군과 위약 대조군 1:1 비율 무작위 배정 방식으로 진행된다.

총 연구기간은  임상시험 승인일로부터 24개월(안전성 모니터링 기간 포함)로, 회사는 인도네시아 식약처(BPOM) 승인 후 Clinicaltrials.gov에 등록할 예정이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>