팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약업종 지수

▶지난 한 주간(3/5~3/12) 코스피 의약품지수는 17,804.94으로 전주대비 0.17% 하락, 코스닥 제약지수는 11,227.46으로 1.74% 감소, KRX헬스케어지수는 4,489.94로 0.18%로 줄어들었음.

세원셀론텍, 바이오 사업부문 물적분할-글로벌 경쟁력 강화

세원셀론텍은 세포치료제, 바이오콜라겐 등을 개발 및 제조하는 바이오 사업부문(이하 RMS사업부문)을 물적분할하고 글로벌 경쟁력 강화에 나선다고 8일 밝혔다. 물적분할이 완료되면 RMS사업부문은 세원셀론텍(분할 존속법인명: 세원이앤씨)의 100% 자회사(분할 신설법인명: 셀론텍)가 된다.

프레스티지바이오파마, 코로나19 등 백신 생산센터 건립

프레스티지바이오파마는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 장기화에 따라 백신 생산센터 건립을 추진하기로 결정했다고 8일 밝혔다. 코로나19 백신을 비롯해 향후 발생하는 각종 바이러스성 전염병 관련 백신 생산에 선제적으로 대응한다는 취지다.

종근당, 코로나19 치료제 '나파벨탄주' 조건부허가 신청

종근당은 코로나19 치료제 '나파벨탄주'에 대해 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청했다고 8일 공시했다. 식품의약품안전처는 이에따라 종근당의 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의에 대한 허가심사절차에 착수했다고 밝혔다.

올리패스, "비마약성 진통제 OLP-1002 임상 2상 예정대로 진행"

올리패스은 8일 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 영국 임상 1상 및 호주 임상 1b상을 통해 주된 평가지표인 내약성 및 안전성 검증이 달성되었다고 밝혔다. 이를 기반으로 올리패스는 환자 대상 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상을 예정대로 올 하반기에 진행할 예정이다.

씨젠, 사업보고서 거짓 기재로 과징금 25억 처분받았다

금융위원회가 8일 정례회의에서 회계처리 기준을 위반한 씨젠에 과징금 25억1,450만원을 부과했다고 밝혔다. 이와 함께 관련 임원 해임 권고·직무정지 6개월과 감사인 지정 3년, 내부통제 개선 권고 등의 조치도 함께 내렸다.

지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 면역항암제 임상2상 계약

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(314130)가 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 목표로 독일머크·화이자와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결했다고 9일 밝혔다. 지난해 12월 독일머크·화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결한 뒤 약 1년 만의 성과다.

대웅제약 '나보타', 편두통 치료 美 FDA 임상 2상 돌입

대웅제약은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다. 이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.

선진뷰티사이언스, 안산공장 계면활성라인 생산 중단

선진뷰티사이언스는 공장 운영 효율성과 사업 수익성을 위한 계면활성제 제품의 외주 위탁생산방식 제조하기 위해 안산공장 계면활성제 생산라인 전체 중단한다고 9일 공시했다. 안산공장에서의 생산금액은 135억원 규모로 최근 매출액의 30.5%를 점유하고 있다.

바이넥스, 원료조작으로 위기상황..투자자는 '불안'

의약품 수탁생산을 전문으로 하는 CMO 기업인 바이넥스가 원료용량 조작사건으로 인해 위기국면에 처해 있다. 바이넥스가 허가와 달리 의약품을 불법으로 제조했다는 사실이 드러나면서 부산 공장 외에도 송도·오송 공장으로 조사가 확대되고 CMO 업계 전반으로 조사를 확장할 움직임을 보이고 있다.

신라젠, 펙사벡 병용투여 임상 1b/2a상 계획 변경 신청

신라젠은 식품의약품안전처에 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 이 있는 시험대상자에 Cemiplimab(REGN2810, 항-PD-1)과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경 신청했다고 10일 공시했다. 이번 임상시험은 국내 77명 등 다국적 환자 116명을 대상으로 무작위 배정, 눈가림 방식으로 진행된다.

신테카바이오, SLS바이오와 전략적 파트너십 계약 체결

인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오(226330)가 에스엘에스바이오(SLS Bio)와 신생항원 면역원성 평가 플랫폼 개발과 검증을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약에 따라 신테카바이오는 독자적으로 개발한 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼 ‘네오스캔(NEOscan™)’을 통해 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오는 신생항원의 면역원성 평가 실험 준비와 전반적인 실험 과정을 맡는다.

SK바이오사이언스, 공모주시장 새역사 썼다

올해 상반기 IPO(기업공개) 최대어로 꼽히는 SK바이오사이언스가 공모주시장의 새역사를 쓰고 있다. SK바이오사이언스의 최종 청약 증거금이 63조6,000억원을 기록하며 사상 최대치를 경신했다. 경쟁률은 335.4 대 1이다. 청약증거금은 63조6198억원으로 종전 최대치였던 카카오게임즈(58조5,543억원)를 가뿐히 넘어섰다.

헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美임상 2상 첫 환자투약

헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행된다.

한국유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤’ 미국 특허 등록

한국유나이티드제약이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 오메가-3(Omega-3)와 스타틴 복합제제의 기술 특허를 등록받았다. 이번 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 2037년 2월까지 미국에서 오메가-3와 ‘아토르바스타틴(Atorvastatin)’을 포함하는 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다.

우리들휴브레인, 에이치바이오·제이앤에스팜 인수

우리들휴브레인은 의료기기 및 의약품 유통업체 에이치바이오앤컴퍼니와 제이앤에스팜을 인수한다고 11일 공시했다. 이번 인수로 우리들휴브레인이 의약품 유통 경험과 네트워크를 기반으로 전문적이고 체계적인 공급 인프라 구축을 통해 종합 메디컬 중심업체로 도약한다는 계획이다.

동아에스티, 美 제약사 뉴로보 경영권 확보 '시동'

동아에스티는 미국 제약사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)의 최대 주주인 (주)이앤인베스트먼트(E&Investment)와 뉴로보의 의결권 위임 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 의결권 위임 계약으로 동아에스티는 보유 중인 뉴로보 지분 약 13%의 의결권과 이앤인베스트먼트로부터 위임받은 지분 약 33%의 의결권으로 파트너사인 뉴로보의 경영권을 확보할 계획이다.

에이치엘비 리보세라닙, 中 위암환자 병용임상서 완전관해 관찰

에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명아파티닙)과 다수 세포독성항암제와 연구임상 결과, 국소진행성 위암환자에게서 완전관해가 관찰됐다고 12일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 갖고 있는혈관내 세포성장인자수용체2(VEGFR-2) 타깃 표적항암제다.

바이넥스, 일본 노일이뮨바이오텍 지분취득-CAR-T치료제 시장 진출

바이넥스가 일본 노일 이뮨 바이오텍(Noile-Immune Biotech Inc.)의 지분 취득을 결정했다고 12일 공시했다. 바이넥스는 노일 이뮨 바이오텍의 주식 취득수는 25만6,871주이며 금액은 104억7,578만원으로 지분 5.8%를 보유하게 된다.

네오이뮨텍, 코스닥시장 신규상장-16일부터 매매거래

T세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍은 오는 16일 코스닥시장에 신규상장한다.한국거래소는 (주)네오이뮨텍의 코스닥시장 신규상장을 승인하였으며 매매거래는 16(화)부터 개시한다고 밝혔다. 공모가는 7,500원이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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