- 주요 후보물질 STT-003 항체는 기존 치료제에 불응하는 환자 대상으로 치료효과 기대.

- 면역항암 기존 치료제 키트루다, 옵디보, 티센트릭 등의 단독 치료 반응률은 낮은 수준.

- 동사는 폐암, 두경부암, 난소암, 편평세포암 등을 대상으로 임상 시험 진행할 계획.

- 4Q21 STT-003 임상 1 상 IND 신청 FDA 와 국내 식약처 대상으로 제출 예정.

- 2020 년 매출액 101 억원(-42% YoY), 영업이익 -127 억원(적자지속 YoY) 기록.

 차세대 면역관문억제제 전문업체

에스티큐브는 면역관문억제제 전문업체다. 동사의 정형진 대표이사는 녹십자셀에서 면 역세포치료제 Immuncell-LC 에 대한 개발 및 상업화 이력 기반으로 동사의 신약들에 대한 사업 총괄을 맡고 있다. 에스티큐브의 주요 후보물질인 STT-003 항체는 PD1/PL-L1 을 타겟팅한 면역관문억제제 치료에 불응하는 환자 대상으로 치료효과가 기대 되는 상황이다. STT-003 은 동사가 자체 발견한 면역관문 타겟으로 기존 면역관문억제 제들이 타겟 중인 PD-L1, PD-1 과 상호 배타적 발현 양상이 나타나고 있다. 한편 2020 년 매출액은 101 억원(-42% YoY), 영업이익은 -127억원(적자지속 YoY)을 기록 했다. 주요 매출원은 CCTV 렌즈 및 관련부품 유통 사업으로부터 발생 중이다.

단독 투여시 치료 반응률 낮은 기존 치료제

면역항암제 시장 내 기존 치료제인 키트루다, 옵디보, 티센트릭 등의 단독 치료 반응률 은 낮은 수준에 달하기 때문에 다른 치료제와 병용요법에 대한 수요가 증가하고 있다. 면역항암제에 대한 암종별 객관적 반응률(ORR)을 살펴보면 폐암, 두경부암, 간암 등 대 부분의 고형암에서 ORR 이 20% 미만인 것으로 나타난다. 동사의 주요 후보물질인 STT-003 항체 치료는 기존 치료제로부터 낮은 암종별 객관적 반응률이 나타나는 적응증을 목표로 개발되고 있다. STT-003만 발현되는 암세포, PDL1 만 발현되는 암세포가 존재하며, 두 물질이 동시에 발현되는 경우 상호 배타적 발현 양상을 나타낸다. 또한 STT-003 은 암세포와 면역세포에서 둘다 발현되기 때문에 암세 포에서 발현되는 PD-L1 과 면역세포에서 발현되는 PD-1 의 역할을 한다. 따라서 STT-003 항체는 기존 PD-1 과 PD-L1 항체 치료에 실패한 환자 대상으로 단독요법 또는 기존 치료제와 병용요법으로 치료 효과를 개선 시킬 것으로 기대된다.

4Q21 STT-003 임상 1 상 IND 신청 예정

에스티큐브는 폐암, 두경부암, 난소암, 편평세포암 등을 대상으로 STT-003 임상 시험을 진행할 계획이다. 동사는 다양한 조양조직에서 STT-003 발현이 PD-L1 발현률보다 높다는 결과를 확인했으며, STT-003 발현 양성인 환자들을 주요 치료 대상으로 목표 중 이다. STT-003은 폐암, 두경부암, 난소암, 편평세포암 등에서 발현률이 높게 확인되어 항암 치료 효과가 기대된다. 동사는 CRO 통해 STT-003 비임상(원숭이) 시험을 진행 중이며, 7 월에 마무리 될 것으로 예상한다. 이미 진행된 단독 및 병용 비임상 시험에서 항암 치료 효과가 나타난 데이터를 보유 중이다. 4Q21 STT-003 임상 1 상에 대한 IND 신청을 FDA 와 국내 식약처 대상으로 제출해 연말 또는 2022년 임상 시험을 개 시할 계획이다.

<자료제공:SK증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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