드디어 올해 상반기 CAR-T 임상 개시 기대

앱클론은 항체 및 이중항체 전문 개발기업으로 신규항체를 이 용한 CAR-T 개발기업으로도 많이 알려져 있다. 상업화 GMP 설비 완공 이후 CAR-T 임상에 진입할 예정으로 올해 상반기 내 드디어 임상에 진입할 수 있을 것으로 기대된다. CAR-T의 특성 상 임상을 개시한 이후 대략 3~4개월 뒤에 임상결과가 도출될 수 있다. 연내 앱클론의 CAR-T 임상결과를 기대하는 이유이다.

앱클론의 CAR-T 경쟁력

앱클론이 올해 임상에 진입할 CAR-T는 AT101로 CD19을 타겟으로 하는 신규항체를 적용한 CAR-T 물질이다. CD19은 대표적인 B 세포 바이오마커로 급성림프구성백혈벙(ALL), 만 성림프구성백혈벙(CLL)의 타겟이 되는 단백질로, 최초로 허가 받은 CAR-T인 킴리아(Kymriah)와 예스카타(Yescarta)의 타 겟도 CD19이었다. 그러나 킴리아와 예스카타가 사용한 CD19 항체는 마우스 유래의 특허가 만료된 FMC63이라는 항체로 당시 CAR-T 개발자가 특허이슈에서 벗어나기 위해 사용한 것 으로 보인다. 앱클론이 AT101에 사용한 항체는 CD19을 타겟 으로한 신규항체로 FMC63 항체와는 에피톱(epitope)이 다른 인간화 항체이다. 킴리아나 예스카타에 불응하는 환자군에게서 의 치료효과와 면역원성 감소를 기대해 볼 수 있다. AT101을 시작으로 CAR-T의 기능을 on/off 시킬 수 있는 switchable CAR-T인 AT501의 임상도 2022년 진입할 수 있을 것으로 기대된다.

앱클론은 원래 항체 잘 하는 기업 올해는 성과도출 기대

이와 같이 앱클론이 차별화된 CAR-T를 개발할 수 있는 이유 는 바로 앱클론이 보유한 신규항체 발굴 기술인 NEST 플랫폼 기술력 때문이다. 앱클론은 2018년 11월 중국 상하이헨리우스 사로 NEST 플랫폼 기술을 활용한 HER2 타겟의 신규 항체 AC101을 기술이전함으로써 그 기술력을 인정받았다. 올해 6 월 마지막 환자의 마지막 방문이 예정되어 있으므로 연내 임상 1상 결과가 발표될 수 있을 것으로 예상된다. 이로 인해 앱클 론의 신규 항체 발굴 기술의 우수성이 입증될 수 있을 것으로 기대된다. 여기에 Affibody(어피바디)를 활용한 이중항체 AffiMab 플랫폼 기술을 통해 2개의 신규 이중항체 후보물질을 확보하였다. TNF-α와 IL-6를 타겟으로 개발된 자가면역 질환치료제 AM201과 4-1BB와 EGFR을 타겟을 개발된 대장 암 치료제인 AM105를 개발, 동물모델에서의 유효성 입증 데 이터 확보를 완료한 상황이다. 이중항체 기술이전에 대한 기대 감도 유효, 올해 앱클론은 다양한 R&D 성과 도출이 가능, 기업  가치의 퀀텀점프를 기대해 본다.

<자료제공:하나금융투자>

김사랑 기자  kimsarang0420

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