비임상에서 임상으로, 항체에서 Car-T로

2021년은 앱클론의 기업가치가 큰 폭으로 Level-Up 되는 원년이다. 현재 항체 신약 개발 단계 (비임상)를 지나 폭발적인 성장이 기대되는 Car-T 시장 임상 진입을 앞두고 있기 때문이다. 2010년 회사 설립 이후 2018년까지 Henlius 1건 유한양행 4건 등 총 6건의 항체 관련 기술 이 전 실적을 쌓아왔으며 높은 항체 생산 역량을 바탕으로 항체 공급 서비스 매출도 연간 20억 정도 발생하고 있다. 여기에 Car-T AT101 임상 1상 IND 신청이 2Q21 내로 예정되어 있으며 21년 말~22년 초에는 고형암 대상 Car-T AT501의 IND 신청이 예상되고 있다. 새로운 파이프라인 과 함께 하는 신선한 출발이 예정되어 있다.

검증된 표적과 신규 표적 Car-T 치료제를 순차적으로 개발

앱클론의 Car-T 개발 전략은 안정성과 성장성을 고루 취하고 있다. AT101의 표적은 CD19로 현재 시판 중인 Kymriah/Yescarta 등과 표적이 동일해 임상의 불확실성이 낮다. 또한 치료제가 결합되는 Epitope가 기존 Car-T와 달라 Car-T 불응성 환자에도 효능이 있을 것으로 기대된 다. 또한 21말~22초 IND 신청이 예정된 HER2 표적 Car-T AT501은 고형암 적응증으로 AT101보다 시장성이 훨씬 크다. 지금까지 고형암 Car-T 치료제는 내성과 종양미세환경 영향 으로 효능을 증명하는 것에 어려움을 겪어왔으나 AT501은 Switchable Car-T 플랫폼을 통해 기존 치료제의 한계를 넘고자 한다. 더구나 HER2는 앱클론이 2014년부터 특허를 등록했던 “잘 아는” 표적이기도 하다. 기대를 해 볼만 하다.

BCMA도 효능만 입증되면 38억$. CD19의 앱클론도 충분히 가능하다.

투자의견 (Conviction) Buy, TP 53,000원으로 커버리지를 개시한다. TP는 파이프라인의 NPV 를 기반으로 계산하였다. BCMA Car-T 효능을 입증하며 나스닥에 입성한 Legend Bio의 시총은 현재 38억$ 수준에 달한다. BCMA 환자가 CD19 대비 1/2에 불과한 점을 고려할 때 AT101의 경제성이 훨씬 크다. 계획대로 AT101이 1상에 진입해 효능을 증명할 경우 파이프라인 가치는 Legend Bio를 넘어설 수도 있다. 오히려 임상성공확률을 낮게 가정한 NAV 기반 목표주가(TP 53,000원)가 보수적으로 보인다. 또한 유한양행과의 코로나치료제 임상 진입, Henlius의 AC101 탑라인 발표도 1H21 내 예정되어 있다. 마음이 두근두근해지는 구간이다. <자료제공:교보증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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