동사는 국내에서 유일하게 2세대 압타머를 발굴, 최적화 제품 상용화까지 성공한 기 업이다. 압타머 기반 폐암 조기진단키트는 내년 본격적 매출이 전망되고, 압타머 신 약 파이프라인 (AST-101, AST-201)은 내년 임상 진입 목표로 한다. 현재 주가는 공모가 밴드(20,000~25,000원) 사이에 위치하고 있지만, 추후 압타머 분야 성장 및 파이프라인 기술 이전 가능성이 높아 긍정적인 전망을 예상한다.

 압타머가 뭐죠?

압타머 (Aptamer)는 SELEX 기술로 분리된 단일 가닥 핵산물질이다. 단일 가닥이 기 때문에 염기 서열에 따라 여러 입체 구조를 가질 수 있고, 그 구조에 기반하여 표적 물질에 특이적으로 결합하는 일종의 ‘화학 항체’로서의 성격을 지니고 있다.

기존의 단백질 항체와 유사한 기능을 제공하지만 상대적으로 우수한 물성을 지니고 있어 다양한 분야로 응용이 기대되는 차세대 물질이다. 동사의 주목할 점은 압타머 발굴에서 최적화, 응용 기술까지 통합화된 플랫폼을 보유하고 있다는 점이다.

가치있는 압타머를 분리하기 위한 SELEX 기술을 낚시에 비유하면 물고기가 많은 어장 (1015개 핵산 라이브러리)에 미끼 (표적 단백질)를 던져 낚고 싶은 물고기를 낚 는 압타머 발굴 기술이다.

동사는 좋은 어장 (결합력이 증대된 변형 핵산) + 좋은 미 끼 (ViroSELEX, Postech과 공동개발 특허기술)를 결합하여 세계적으로 Top Class 압타머를 발굴할 수 있는 2세대 SELEX 기술을 보유하고 있다.

최초 시판 압타머 의약품인 황반변성 치료제 Macugen (Pfizer, 2005년)은 현재 시 장에서 철수했고, Fovista (Novatis, 임상 3상)도 이렇다 할 성과를 거두지 못하고 있다.

이들은 천연 핵산+일반 SELEX 기술에서 유래한 1세대 압타머로 구조적 취약 성 등으로 충분한 약물기동력을 보여주지 못한 것으로 추측된다.

동사의 2세대 압타 머는 기존 압타머 의약품 대비 결합력과 특이성, 안정성 등을 개선하며 높은 신약 개발 가능성 및 잠재성이 있다고 판단한다.

압타머 기반의 진단 키트, 혁신 신약 포트폴리오

압타머는 뛰어난 결합력과 특이도/민감도로 진단제품에서 큰 강점을 가지고 있다.

식약처 승인 및 CE 인증 받은 폐암 조기진단키트는 싱가폴 ‘21년 상반기, 중국 ‘22 년에 매출 본격화를 전망한다.

바이러스 외부의 Spike Protein을 타겟으로 하는 코 로나 신속진단키트는 올해 중 수출입 품목허가 신청 예정에 있다. 동사는 ‘16년 VC 투자를 받아 본격적으로 신약 개발에 뛰어들어 기존 의약품의 unmet needs 충족에 주력하고 있다.

가장 앞서 있는 약물은 당뇨 치료제 AST101과 간암 치료제 AST-201로 ‘21년 3분기에 임상 시작을 예상한다. AST-101은 인슐린 수용체와 알로스테릭 결합을 통해 인슐린의 효능과 유사하면서 부작용 최소 화하는 차세대 당뇨신약으로 주목받으며 현재 다수의 빅파마와 CDA를 체결하였다.

간암 바이오마커 GPC-3를 타겟하는 AST-201는 1세대 항암제 Gemcitabine을 내재화하여 약물을 보존하며 간까지 운반하는 일종의 Prodrug 기능을 제공한다. 그밖에 선도물질 최적화 단계인 당뇨치료제 AST-102는 Novo nordisk사와 MTA 를 체결하였고, 약물이 뇌를 통과할 수 있도록 하는 BBB (혈액-뇌 장벽) 셔틀 압타 머 역시 추후 항암제 및 CNS 시장을 노릴 수 있는 주목할만한 파이프라인이다.

<자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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