한국거래소 코스닥시장본부는 프레스티지바이오로직스에 대해 상장예비심사를 26일 승인했다.

프레스티지바이오로직스는 바이오시밀러를 위탁생산(CMO)하는 제조업체이며 충북 청주시 오송에 GMP 인증을 받은 공장을 보유하고 있으며 최근 유럽의약품청(EMA)의 품질관리부분 실사도 통과했다.

고품질 바이오 의약품 제조기술과 관련해 총 7개의 특허를 보유하고 있으며,  GMP국내 승인을 획득하는 등 의약품 제조 능력도 인정받고 있다. 내년 유럽의약품청(EMA) 으로부터 허셉틴 바이오시밀러 제품인 HD201(투즈뉴, Tuznue) 판매허가를 기대하고 있고, 미국 FDA에 cGMP 인증도 계획하고 있다.

또한, 생산공정과 관련해서도 고객사별 요구에 맞춤형 서비스를 제공할 수 있도록 다품종생산과 제품전환에도 유연하게 대처할 수 있는 기술력을 갖췄다.

양재영 프레스티지바이오로직스 대표이사는 “상장 이후 공모자금을 바이오의약품 개발 및 생산을 위한 환경 및 설비 구축에 투자할 예정“이라며 “관계사인 프레스티지바이오파마 외에도 유망한 후보물질을 보유하고 있으나 기술과 경험이 부족한 소규모 벤처기업을 발굴하고, 개발 과정에 적극 참여해 CDMO 전문 제약사 역할을 강화할 계획”이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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