카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다.

회사측은 이번 임상을 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행한다. 동일한 대상자를 상대로 기존 제제를 투약한 이후 새로운 제제를 투여해 KM-819 약물의 흡수도를 측정하는 시험이다.

카이노스메드는 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입했으며, 이번 1b상을 통해 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상2상에 사용할 새로운 제재의 투여량을 결정하게 된다.. 

한편 카이노스메드는 1b상이 마무리되고 2상 IND 제출이 빠른 시일내에 가능하도록 2상 프로토콜을 조기에 완성한다는 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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