휴온스(243070)는 식품의약품안전처로부터 HU024 점안제의 국내 임상2상 시험계획을 승인받았다고 29일자로 공시했다,

이번 임상은 안구건조증 환자를 대상으로 0.05%, 0.10% HU024 점안제의 유효성과 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약대조의 제2상 임상시험이다.

회사측은 "현재 국내에서 안구건조증으로 사용되는 허가 치료제는 레스타시스®, 자이드라® 및 디쿠아스 점안액 3% 이며, 3개 제품 모두 합성의약품으로 질환의 발병기전에 선택적으로 작용한다"면서 "이번 과제는 바이오의약품으로서 염증매개물질의 차단과 술잔세포의 증식 모두에 효과가 있고 질환의 발생기전에 빠르게 작용하는 효과를 기대할 수 있다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>