휴마시스㈜ (205470)는 식품의약품안전처가 지난 8일 코로나19 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가를 승인했다고 밝혔다.

휴마시스에 따르면 새로운 항원 진단키트는 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용한 제품으로, 공동 연구개발에 협력한 셀트리온 항체가 적용된다. 감염 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분안에 진단할 수 있다고 회사 측은 설명했다.

휴마시스는 현재 유럽 CE 인증을 신청해 결과를 기다리고 있고, 미국 FDA에 사용 승인을 신청할 예정이다.

휴마시스 관계자는 “이번에 개발된 코로나19 항원 진단키트와 인플루엔자 바이러스 진단키트를 접목한 신제품도 현재 수출용 허가 신청 준비 중이며 이를 통해 감염병이 동시에 유행하는 트윈데믹에 대비할 계획”이라고 밝혔다.

한편, 휴마시스는 생산 설비를 확대한 신사옥 이전을 준비중이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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