차세대 PEGylation 기술을 통해 글로벌시장에 통할 의약품 개발

▶ 투자 포인트

1. 글로벌 블록버스터인 Amgen사의 Neulasta에 대한 최초의 바이오시밀러 허가 기대

: Neulasta의 바이오시밀러러인 동사의 Neupeg는 인도의 INTAS사에 기술이전되어 현재 미 FDA에서 제품허가를 기다리고 있는 상황으로 전세계 경쟁사 대비 2년 정도 앞서 있어. 동사의 PEGylation 기술을 이용해 개발

: Neupeg의 미국 시장 출시는 내년 하반기, 유럽시장은 2018년부터 발생 전망  2019년부터 러닝로열티 본격화

: 암젠사의 Neulasta는 지난해 미국시장에서 3.9$bn의 매출을 거둔 블록버스터 의약품으로 지난해 10월 특허 만료

2. 뇌졸중 응급치료제 SB2, 세계최초의 응급치료제 기대

: 뇌졸중 환자가 병원에 이송되는 골든타임 동안 뇌세포를 살리는 응급치료제로, 동물실험에서 탁월한 결과 보여

: 뇌졸중으로인해 적혈구가 통과할 수 없는 뇌 혈관 부위를 동사의 PEGylation 기술을 이용해 만든 단백질 크기의 산소운반체가 혈관을 통과하여 산소를 공급

: 골든타임 동안 뇌세포를 살리는 물질은 동사의 SB2가 세계 최초이어서 향후 블록버스터로 기대

: 전세계 허혈성 뇌졸중 환자는 약 1,400만명이고, 매년 약 100조원 이상의 시술비용 발생

3. 차세대 PEGylation 기술을 보유한 선바이오

: PEGylation은 단백질 의약품에 PEG 유도체를 붙여서, 약물의 잔존시간을 늘리고 면역반응 억제와 약물의 구조적 안전성을 부여

: 기존 PEGylation은 단백질 의약품에 PEG가 무작위로 결합하여 단백질 의약품의 활성도가 크게 감소할 수 있는 문제 有, 하지만 선바이오의 PEGylation은 특정 부위에 특이적인 결합으로 단백질 의약품의 활성도를 대부분 유지

: 선바이오는 다양한 종류의 PEG유도체 제조 기술을 보유하고 있는데, 세계 최초로 6 arm PEG 유도체를 개발

: 동사는 세계 최고 수준의 PEGylation 기술을 이용해 뇌졸중 응급치료제(SB2), 장기보존액(SB3), 연골활액 충진제 (SynoGEL), 구강건조증치료제(MucoPEG) 등을 개발 중 <자료제공 : SK증권>

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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