이수앱지스(086890)는 ‘솔리리스 바이오시밀러 ISU305’의 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다.

솔리리스(성분명 에쿨리주맙)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제이다. 이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 ‘ISU305’와 오리지널 ‘솔리리스’의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다고 발표했다.

이수앱지스는 글로벌 대표적인 고가 의약품인 ‘Soliris®’에 대한 바이오시밀러의 임상1상 종료에 따라 당사의 차별적 기술력이 입증했다고 설명했다.

이수앱지스는 향후 적응증 확대에 따른 지속적인 시장 확장이 기대되는 Soliris®의 특허 만료에 대응해 다각도의 사업화를 모색하겠다고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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