하나제약(293480)은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006' 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다.

서울대학교병원에서 지난해 12월부터 시작한 임상 1상은 건강한 성인에서 ‘HNP-2006’의 정맥투여 시 안전성 및 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 1상 임상시험으로 진행됐다.

기존 MRI T1가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이 분리되면서 섬유화 작용이 일어나는 질병인 신원성전신섬유증이 심각한 부작용으로 나타날 수 있어 기존 조영제 보다 안전성을 높인 대체약물 개발이 요구돼 왔다.

‘HNP-2006’은 새로운 고리형 기능성 조영제로 높은 수용성을 가지면서 기존 가돌리늄 대비 높은 이완율과 열역학 및 약동학적 안전성을 보여준다고 회사 관계자는 설명했다.

하나제약은 올해 하반기 ‘HNP-2006’ 임상 1상에 대한 최종 결과를 확인할 예정이며,연내 임상 2상 IND 제출 및 내년 임상 2상에 돌입한다는 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>