셀트리온 '코로나19' 항체치료 후보물질 'CT-P59'

국내 기업이 자체 개발한 코로나 19치료제 신약임상이 승인 받음에 따라 국내개발 신약에 대한 관심이 높아지고 있다.

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 항체치료제인 셀트리온의 ‘CT-P59’에 대해 임상 1상 시험을 승인했다. 국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다.

코로나 19치료제는 기존 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 약물재창출에 집중돼왔다. 약물재창출은 효능이 입증되지 않은 신약후보물질이나 시판되고 있는 약물을 다시 평가해 새로운 약물로써 효과가 있는지를 찾는 연구방법이다.

약물 재창출로 이미 허가된 것은 부광약품의 레보비르캡슐30mg (클레부딘), 엔지켐생명과학의 EC-18, 신풍제약의 피라맥스정, 종근당의 CKD314등에 이어 카모스타트 성분 의약품을 이용해 개발 중인 크리스탈지노믹스의 CG-CAM20 및 대웅제약의 DWJ1248정이 추가로 승인, 모두 6건이다.

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’가 임상 1상에 진입함에 따라 신약의 임상이 잇따를 것으로 전망된다. 이는 식약처가 지난 4월부터 코로나19 관련 약물의 임상시험 심사 기간을 대폭 줄이기 위해 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(고(Go)·신속프로그램)'을 운영하고 있다.

셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료 후보물질 'CT-P59'가 임상1상을 신청한지 불과 7일만에 식품의약품안전처로부터 승인을 받은 것으로 나타났는데 이는 식약처의 GO신속프로그램 때문이다.

코로나 19 신약 치료제 개발에 나서고 있는 제약바이오기업은 대웅제약, 동화약품, 이연제약, 바이오니아,메디케어그룹등으로 파악되고 있다.

대웅제약이 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상1상 승인을 받았다. 대웅제약은 임상1상 시험에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 안에 2상을 진입할 계획이다.

대웅제약의 줄기세포치료제(DWP710)는 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인LPS(lipopolysaccharide)를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가했다. 또 염증반응으로 인하여 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는 것을 확인했다.

동화약품은 코로나19 치료제 개발을 위해 신약물질 DW2008에 대한 임상시험을 추진하고 있다. DW2008은 세포실험에서 COVID-19 치료제로 연구 중인 대조약물 ‘렘데시비르(Remdesivir)’에 비해 3.8배, ‘클로로퀸(Chloroquine)’ 대비 1.7배, ‘칼레트라(Kaletra)’ 대비 4.7배 높은 항바이러스 활성을 보였다.

또 동화약품이 독자 개발중인 DW2008에는 지금까지 발표된 국내외 COVID-19 관련 약물 중 우수한 항바이러스 효과를 나타낸 물질들이 다수 포함돼 있다고 밝혔다.

이연제약은 코로나19 치료제 개발을 위해 신규 후보 물질 비임상 시험을 진행 중에 있다. 이중 최근 실시한 항바이러스 효능 분석 시험 결과 코로나19 단독 처리군과 대비해 뛰어난 바이러스 증식 억제 효능이 관찰됐으며, 모든 시험물질 처리군에서 세포독성이 관찰되지 않음을 확인했다.

이연제약은 코로나19 치료제 신규 후보물질에서 바이러스 억제 효능이 확인됨에 따라 비임상 실험을 완료 후 식약처에 임상시험을 신청할 계획이다.

메디케어그룹은 코로나 19 변종에 대응할 수 있는 신약후보물질 개발에 성공했다.

​메디케어그룹 연구팀이 개발에 성공한 MDPX-V2021은 실험 결과 α-Glucosidase의 활성을 강력하게 제어하는 것으로 확인이 되는데, 이는 Post-Translational Modification 과정 중에서 Glycosylation를 저해하여 코로나19 변종 바이러스의 증식을 억제할 수 있게 된다.

셀리버리는 싸이토카인폭풍억제 중증패혈증 치료신약으로 개발중인 항염증제 'iCP-NI'가 코로나19 감염 영장류에서 치료효능 증명에 성공했다고 밝혔다.

미국 전문위탁연구기관(CRO)인 써던리서치에서 수행되고 있는 영장류에 대한 iCP-NI의 치료효능 평가시험은 1차, 2차, 3차 에 걸쳐 진행되고 있다.

골드퍼시픽은 자회사 에이피알지가 코로나19 치료 후보물질 'APRG64'를 인수하고 임상1상을 추진중에 있다. APRG64는 강세찬 경희대 교수가 천연물 기반으로 발굴한 신약 후보물질이다.

바이오니아는 신약개발 자회사 써나젠테라퓨틱스와 코로나19 치료제 후보물질을 발굴해 특허 출원했다.

바이오니아는 총 960종의 후보물질을 탐색해 코로나19와 사스 바이러스 증식을 모두 억제하는 데 효과가 있는 후보물질을 도출했다. 이 후보물질로 족제비를 대상으로 하는 동물실험에 들어가며 금년중에 임상진입을 목표로 하고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>