씨티씨바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대해 한국 식약처 수출허가에 이어 유럽 CE인증과 ISO13485 인증까지 받으며 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다고 17일 밝혔다.

유럽 CE인증을 통해 씨티씨바이오는 전 세계 대부분 국가에 실질적인 수출이 가능해졌다

씨티씨바이오는 앞서  JDJ그룹과 라틴아메리카 지역을 대상으로 132억 규모 코로나19 신속진단키트 수출계약을 체결했으며, 이외 아프리카 중동 유럽 등 국가들과 발주협의를 받은 물량 수출을 구체화 할 수 있게 됐다.

씨티씨바이오 관계자는  “현재 사용 중인 RT-PCR(유전자진단)은 증상자에게 검체를 추출해 코로나19 바이러스 유전자가 있는지를 검사하기 때문에 고가 검사시설과 장비, 시약, 전문 임상병리사 등이 필요한데 이를 대규모로 갖추기가 쉽지 않다”며 “유럽, 중동, 아시아 등 대규모 분자진단 인프라가 잘 갖춰져 있지 않은 국가들은 검사 용량에 한계를 인정하고 신속진단키트 도입에 적극적으로 나서고 있다”고 말했다.

씨티씨바이오 성기홍,전홍열 대표는 “ 지난 5월 초부터 타사에 진단키트 물량을 원활히 공급하고 있으며, 당사 브랜드 해외 거래선 수출물량에 대응하기 위해 생산능력 증설을 완료해 현재 하루 30만개 이상 키트를 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 향후 시장 여건에 따라 더 늘려갈 수 있다”고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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