투자포인트 1. 글로벌 트렌드에 맞는 파이프라인. 범용성이 있는 anti FcRn
동사는 HL161 이라는 글로벌 트렌드에 맞는 파이프라인을 보유하고 있다.

Argenx 는 20.05.26 일자로 First in class anti FcRn 파이프라인 ARGX-113 의 성공적인 중증근무력증(MG) 3 상 탑라인 결과를 발표하였다.

ARGX-113 은 1 차 평가지표인 AChR Ab(+) 환자에서의 MG-ADL 을 충족하였으며(p ˂0.0001), 안전성에서도 우수한 모습을 보이며 임상 성공을 알렸다.

발표 당일 Argenx(NASDAQ: ARGX)의 주가는 34.29% 상승하며, 시가총액이 $6.9B 에서 $8.9B 으로 약 $2B 증가하는 폭발적인 반응을 보였다.

글로벌 Anti-FcRn 제제가 자가면역질환의 트렌드로 자리잡고 있다.

동사의 HL161 은 Argenx 의 ARGX-113 과 같은 anti FcRn 기전의 자가면역질환 치료제 파이프라인으로, 현재 임상 2 상을 진행 중에 있다.

HL161 은 3 상 결과를 발표한 ARGX-113 대비 1~2 년 느린 출시가 예상되나, 동일 제제 중 Best in class 가 될 가능성이 크다.

이유로는 1) ARGX-113 은 IV 제형이나, HL161 은 SC 제형으로 자가 투여가 가능하다는 이점이 있으며 개발 중인 SC 제형 anti FcRn 제제 중 진행이 가장 빠르며, 2) 우수한 안전성과 IgG 감소 능력을 보유하고 있다는 점이 있다.

ARGX-113 의 성공적인 결과 발표 당일 HL161 개발사인 Immunovant(NASDAQ: IMVT)의 주가는 14.29% 상승하였으나, 또 다른 경쟁사인 Momenta(NASDAQ: MNTA)의 주가는 2.23% 상승하는데 그친 바 있다.

시장에서도 HL161 을 Best in class 로 고려하고 있다고 판단된다.

이에 맞추어 적응증 확장을 고려하여 파이프라인 가치를 기존의 1 조 510 억에서 1 조 2590 억으로 상향하고 목표가를 40,000 원으로 상향한다.

투자포인트 2. 핵심 모멘텀-하반기 두건의 중요 임상 결과 발표
과거 Argenx 의 경우, 임상 2 상 성공 후 결과가 가장 큰 폭으로 상승했을 정도로 임상 2 상의 성공은 3 상의 진입을 가능하게 하는 핵심 모멘텀이다.

동사는 하반기 2 건의 임상 2 상 결과 발표를 앞두고 있다.

3 분기 중증근무력증(MG) 2 상, 12 월 온난자가면역성용혈빈혈(wAIHA) 2 상 결과 발표가 예정되어 있다.

중증근무력증 2 상 결과에 따라 빠르면 연내 3 상 진입이 가능하며 이에 따른 마일스톤 수령 또한 기대해 볼 수 있다.

투자포인트 3. 상반기 상대적으로 부진했던 주가, 상승 여력 충분
9 월 코스피, 코스닥 전종목에 대한 공매도가 재개됨에 따라 상승폭이 컸던 종목의 상승 둔화가 예상된다.

그러나 동사는 20 년 상반기 가장 부진한 주가 흐름을 보인 기업 중 하나로 현재 주가는 부담 없는 수준이다.

이에 따라 하반기 두 건의 모멘텀에 따른 상승 여력 충분하며, HL036(안구건조증 치료제)의 리레이팅에 따라 추가 상승이 가능할 것으로 기대된다.

HL036 은 현재 FDA 와 추후 절차에 대해 논의 중이며, AAO(미국안과학회)에서 결과 발표가 예정되어 있다. <자료제공:하이투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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