아토피성 피부염 치료제 Q301 임상 2b상 종료

큐리언트는 아토피성 피부염 치료제 Q301의 2b상(NCT03571620) 종료를 공시하였다.

임상은 12세 이상의 아토피성 피부염 환자(mild to moderate) 240명을 대상으로 8주간 진행되었으며 IGA(Investigator's Global Assessment) Score, EASI(Eczema Area and Severity Index)-75, NRS(Numerical Rating Scale, 가려움 평가)등의 지표를 통하여 유효성을 확인하고 안전성을 검증하였다.

IGA Score는 8주 투약 후 2점 이상개선되어 Clear(0)~Almost Clear(1)에 도달한 환자의 비율이 Q301 37%, 위약군 29%로 도출되었다.

EASI-75는 Q301 투약군에서 36%, 위약군에서 24%, NRS는 투약군에서 52%, 위약군에서 37%로 나타났으며, 모든 그룹에서 특별한 부작용은 관찰되지 않았다.

임상데이터에서 고무적이었던 부분은 아토피 효능평가 항목인 EASI-75에서 투약 후 4주차(p=0.004)에서 6주차(p=0.007)까지 통계학적 유의성을 확보한 것과 가려움 지표인 NRS의 감소효과가 뚜렷하게 나타났다는 것이다.

(6주차 46%, 7주차 50%, 8주차 52%) 이번 임상 2b 데이터는 임상3상 진입 가능성을 높여주었다고 판단하며 동사는 이를 기반으로 기술이전을 추진할 계획이다.

파이프라인 업데이트-Q203, Q701

동사의 다재내성 결핵치료제 파이프라인 Q203(Telacebec)은 임상 2a상을 마치고 기술이전을 추진하고 있다. 3중 저해 기전의 면역항암제 Q702는 지난 5월 25일 미국 임상 1상 IND 승인을 받았다.

Q702는 전임상에서 EGFR 치료제 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 치료효과를 확인하였다.

동사는 오는 6월 말에 예정된 AACR(미국항 암학회; American Association for Cancer Research) Annual Meeting 에서 Q701 전임상 데이터와 CDK 저해제 계열의 항암제 Q901의 소개자료를 발표할 예정이다.  <자료제공:한화투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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