신풍제약(주)(019170)은 임산부 입덧 치료제 ‘디너지아(denausea) 장용정(주성분:독시라민숙신산염, 피리독신염산염)’을 6월부터 발매예정이라고 밝혔다.

‘디너지아’란 제품명은 구토, 메스꺼움이라는 단어 ‘nausea’와 반대, 아래라는 의미를 가진 접두사 ‘de’ 합성어로, 구토와 메스꺼움을 막아주는 효과적인 입덧 치료제’라는 뜻이다. 디너지아 장용정은 독시라민숙신산염10mg과 피리독신염산염10mg 복합성분으로, 미국산부인과학회(ACOG)의 임산부 입덧 1차 권고 치료제며 미국 FDA로부터 임산부 투여 안전성 약물 A등급을 획득했다.

지난 4월 3일 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 승인 받았으며, 비교용출시험을 실시해 오리지널 대비약효동등성을 입증했다.

회사 측은 ‘디너지아 장용정’은 기존 오리지널 대비 저렴한 약가로 제품을 공급해 경제적 부담을 덜어줄 수 있으며, 안전한 약제로 산모와 태아 건강한 출산을 위해 도움이 될 것이라고 설명했다.

신풍제약 관계자는 " 2019년 부인과 치료제 로잔정 출시 이후 지속적인 R&D 투자로 신제품 출시를 검토 중"이라며 "올해 출시된 ‘디너지아 장용정’과 함께 산부인과 영역에서 공격적인 영업과 마케팅 활동을 지속할 계획"이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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