네이처셀은 코로나19 감염 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 '아스트로스템-V'의 미국 FDA(식품의약국) 제 1/2a상 임상시험계획이 심사보류(Clinical Hold)됐다고 18일 공시했다.

회사측은 "미국 FDA의 규정 및 가이드라인에 따라 제출한 임상시험계획에 대하여 Clinical Hold의 의견이 있는 경우 전화, 이메일, 팩스 등의 방법으로 Clinical Hold를 통지한 후 통지일로부터 30일 이내에 구체적인 사유를 발송한다"며 "당사는 향후 FDA의 Clinacal Hold에 대한 구체적인 사유를 확인하는 즉시 해당 내용에 대한 자료를 준비하여 Clinical Hold를 해소하고 임상시험계획을 승인받을 수 있도록 대응할 예정이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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