국내 제약바이오기업들은 개발중인 코로나19 치료제가 속속 식품의약품안전터로부터 임상승인을 받아 상용화가 한걸음 빨라지고 있다.

특히 코로나19가 확산되던 3~4월에 제약바이오종목은 코로나의 ‘코’자만 나와도 투자자들로부터 주목을 받았으나 코로나19환자발생이 주춤하면서 소강상태를 보이다가 다시 코로나19가 확산조심을 보이면서 관심을 받고 있다. 

현재 코로나19 치료제로 임상 승인 받은 것은 모두 9건이며 이중 임상 3상은 2건이고 임상 2상도 3건이다.

코로나 19로 승인받은 것은 에볼라 치료제로 개발된 ‘렘데시비르’와 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제로 쓰는 ‘칼레트라정’, 말라리아 치료제 ‘하이드록시클로로퀸’ 등이다.

승인받은 8건 가운데 기업에서 승인된 곳은 길리어드와 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약등 4건뿐이며 나머지는 대학병원에서의 연구자 임상인 것으로 나타났다.

엔지켐생명과학은 지난 12일 장마감후 식품의약품안전처로부터 자사 후보물질 'EC-18(PLAG)'에 대한 코로나19 단독 치료물질 후보 임상시험 2상 승인을 받았다고 공시했다. 식약처가 이 후보물질에 대해 코로나19 환자의 사망을 초래한 합병증 사이토카인 폭풍을 안전하고 효과적으로 잡는점을 주목해 승인을 내준 것으로 보고 있다고 회사측은 설명했다.

신풍제약의 항말라리아제 피라맥스가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

피라맥스 주성분 중 하나인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되고 있는 클로로퀸과 화학구조가 유사할 뿐 만 아니라, 클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있음이 입증된 바 있다는 점에때문이다. 신풍제약은 감염세포 시험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트 각각이 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냄을 확인하였으며, 특히 두 성분의 병용 시 24 시간 후 바이러스 역가 억제율 (99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편, 세포독성은 감소되는 결과를 확인바 있다.

신풍제약에 이어 임상 2상 승인이 예상되는 약물은 이뮨메드의 인플루엔자 치료제 HzVSFv13주도 7월중에 임상 2상 승인될 것으로 전망되고 있다. 이뮨메드는 HzVSFv13주의 인플루엔자 임상 1상 결과를 바탕으로 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상 시험계획서를 6월중에 신청하고 7월에 임상 2상에 돌입한다는 계획이다. HzVSF는 이뮨메드가 B형간염 치료제로 개발하던 물질로 임상 2상을 준비 중이다. HzVSF는 바이러스에 감염된 세포에 발현되는 수용체를 인지해 바이러스를 증식시키는 단백질이 세포 바깥으로 나오지 못하게 막는다. 이뮨메드는 HzVSF가 바이러스를 제거할 뿐 아니라 코로나가 폐, 심장 등 장기에 일으키는 염증을 억제하는 효과가 있다고 보고 있다.

GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 임상시험과 상업 생산 준비를 진행 중이며 늦어도 오는 7월 중에 임상을 시작할 계획이다.질병관리본부의 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제 우선순위 협상대상자로 최종선정된 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 코로나19 회복기 환자의 혈장에서 항체가 들어있는 면역 단백질만 뽑아 고농도로 농축해 만든 의약품이다. 회복기 환자의 혈장을 코로나19 중증 환자에 직접 투여하는 혈장 치료와는 다르다.

대웅그룹과 한국파스퇴르연구소는 코로나19 치료제 임상 착수했으며 5월중 영장류 효능시험 거쳐 7월 임상시험 계획서를 제출할 계획이다. 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 니클로사마이드 성분에 대해 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 임상시험 진입을 준비하고 있다. 한국파스퇴르연구소의 코로나19 약물재창출 연구결과에 따르면, 니클로사마이드(구충제)는 세포실험에서 코로나19 치료제로 국내외에서 연구가 진행중인 렘데시비르(에볼라 치료제) 대비 40배, 클로로퀸(말라리아 치료제) 대비 26배 높은 코로나19 항바이러스 활성을 보였다고 한다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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