³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦(CNS Drug) °³¹ß±â¾÷ Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ 16ÀÏ °³ÃÖµÈ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ Çϳª±ÝÀ¶11È£½ºÆÑ°ú ÇÕº´ ¾È°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹àÇû´Ù.
°°Àº ³¯ ¿¸° Çϳª±ÝÀ¶11È£½ºÆÑ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼µµ ÇÕº´ÀÌ ½ÂÀÎµÇ¸é¼ Äڳؽº »óÀå»çÀÎ Ä«À̳뽺¸Þµå´Â ¿À´Â 6¿ù ÃÊ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ ÀÌÀü »óÀåÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̷νá ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ 'KM-819' °¡Ä¡¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ ÀÛ¾÷ÀÌ Åº·ÂÀ» ¹ÞÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå¿Í Çϳª±ÝÀ¶11È£½ºÆÑ ÇÕº´°¡¾×Àº 13,800¿ø°ú 2000¿ø, ÇÕº´ºñÀ²Àº 1:6.9000000´Ù. ÇÕº´±âÀÏÀº 5¿ù 19ÀÏÀÌ´Ù. ÇÕº´ ÈÄ ÃÑ ¹ßÇàÁֽļö´Â 102,774,558ÁÖ(¿¹Á¤)À̸ç, ÇÕº´ ½ÅÁÖ »óÀå ¿¹Á¤ÀÏÀº 6¿ù 8ÀÏ·Î ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå´Â Áö³´Þ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ KM-819¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½Åû Àü ȸÀÇ(Pre-IND ¹ÌÆÃ)¸¦ ½ÅûÇÏ´Â µî ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÀÛ¾÷À» º»°ÝÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KM-819´Â ÆÄŲ½¼º´À» À¯¹ßÇÑ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ½Å°æ¼¼Æ÷ º¸È£ È¿´É°ú ÇൿÀúÇØ Áõ»ó °³¼± È¿´ÉÀÌ È®ÀεŠÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ³ªÅ¸³½ ¹°ÁúÀÌ´Ù. Ä«À̳뽺¸Þµå´Â 2018³â 3¿ù ±¹³»¿¡¼ KM-819ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®ÇÏ¸ç ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷ ȸ»ç´Â KM-819ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÀÓ»ó 1»óºÎÅÍ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ÀÓ»ó1»óÀ» ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°À§Å¹Àӻ󿬱¸(CRO) ȸ»çÀÎ ÆĶô¼¿(Parexel)°ú ÁøÇàÇßÀ¸¸ç ÀÌÈÄ ÀÓ»ó 2»óÀ» À§ÇØ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó °³¹ß ±ÇÀ§ÀÚÀΠij·Ñ¸® ¹ß·Î¿ì ¹Ú»ç¿Í ÇÔ²² ÀÓ»ó2»ó °èȹ¼¸¦ »ç½Ç»ó ¿Ï·áÇß´Ù. ÇöÀç Pre-IND ¹ÌÆà ÈÄ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó IND ½ÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç KM-819´Â ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõÀ¸·Îµµ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ÅëÇØ °¡Ä¡¸¦ ³ôÀÏ °èȹÀÌ´Ù. ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõÀº ÆÄŲ½¼º´°ú À¯»çÇÑ ¿îµ¿±â´É ÀÌ»ó ÁúȯÀÌ´Ù. ÁøÀüÀÌ ºü¸£°í ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÇÁ¦ °ÅÀÇ µèÁö ¾Ê´Â ºÒÄ¡º´À¸·Î, ¼ö¸íÀº 5~7³â Á¤µµ¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.
ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠱¹³» ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ½ºÆÑ ÇÕº´ ÀÚ±Ý Áß ÀϺθ¦ ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ »ç¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõÀº Èñ±ÍÁúȯÀÌ¾î¼ 2»ó Á¾·á ÈÄ Á¶°ÇºÎ Ãâ½Ãµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå °ü°èÀÚ´Â " ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ ±â¼úÀÌÀü »ç·Ê¸¦ º¸¸é ÆÄŲ½¼º´°ú ÇÔ²² ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¹°Áú ±â¼úÀÌÀü ±Ô¸ð°¡ ÄÇ´Ù"¸ç " Ä«À̳뽺¸Þµåµµ ÆÄŲ½¼º´ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù°èÅëÀ§ÃàÁõ µî ½Ã´ºÅ¬¶óÀκ´ÁõÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ¾î, ÇâÈÄ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô ±Ô¸ð°¡ »ó´çÈ÷ Ŭ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ Áß±¹ Á¦¾àȸ»ç·Î ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦(KM-023) ÀÓ»ó 3»óÀº ¿Ã »ó¹Ý±â ¸¶¹«¸®µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÇâÈÄ Áß±¹ ³» ÆǸſ¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼ ¸ÅÃâ°ú ÇÔ²² Àεµ µî ½ÅÈï½ÃÀå ÁøÃâµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>