시선바이오머티리얼스는  real-time PCR기반 코로나19 진단키트가 식약처로부터 수출허가 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 2월 CE-IVD 획득 후 유럽 중동은 이미 수출 중이고 현재 30개국과 수출이 진행 중으로,  400만 테스트가 선주문된 상태다. 또 미국 FDA 긴급사용승인 신청 결과를 기다리고 있어 승인 후 미국 시장도 진출할 예정이다.

회사 관계자는 " 제품 주요 소재인 PNA는 대량 생산에 유리해 원재료 확보가 유리하다는 장점이 있어 하루에 최소 10만 테스트 생산이 가능해 현재 20만 테스트까지 확대할 예정"이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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