뉴로바이오젠은 신약후보물질 'KDS2010'(알파-아미노아미드 유도체 화합물 및 이를 포함하는 약학적 조성물)이 일본 호주 러시아 유럽 8개국 특허등록에 이어 미국 및 캐나다에서도 특허등록결정됐다고 30일 밝혔다.

이번 미국 특허청 특허등록은 알츠하이머치매, 파킨슨, 간질, 우울증을 포함한 모든 신경변성질환에 대한 권리 확보에 관한 것이다.

회사 측에 따르면 KDS2010 약물은 고령 환자에게 장기간 투여하는 뇌질환(치매, 알츠하이머) 약물 필수 요건인 약물 안전성을 충족하기 위해 생체 유래 화합물인 아미노산구조에 다양한 기능기를 도입함으로써 우수한 안전성을 갖는 화합물이다. 다양한 약물성(ADME/Tox)을 검증한 결과 경구로 섭취해도 인체 뇌 속으로 매우 높은 효율로 전달됐으며, 생체 독성 및 다른 신경계에 부작용이 없는 뛰어난 안전성이 있는 물질로 확인됐다

특히 이 연구결과를 토대로 GABA 과생성에 기인한 알츠하이머병 외 뇌졸중, 척수손상, 비만으로 적응증 확대가 가능하다고 회사 측은 설명했다.

현재 뉴로바이오젠은 임상시험 진행을 위한 원료 합성과 완제의약품 Formula를 진행 중이며, 척수손상에 대한 미국 FDA에 희귀의약픔 지정을 통한 'Fast Track'을 이용해 조기에 시장진입을 목표로 개발하고 있다고 회사 측은 설명했다.

뉴로바이오젠 관계자는 " 최근 비임상 전문 시험기관인 켐온과 설치류(마우스)에서 KDS2010의 고지방식이 유도 비만 치료 효력시험을 통해 부작용 없이 주목할만한 체중감소효과를 나타내고 있음을 확인했다"며 " 이번 특허등록에 힘입어 글로벌 의학적미충족 수요가 매우 높은 질환을 타깃으로 기술이전을 진행하고 있다"고 말했다.

한편, 뉴로바이오젠은 시너지이노베이션이 투자한 회사로, 시너지이노베이션은 2019년 11월, 신약개발 파이프라인 확보와 신성장동력 확보를 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자를 단행했으며, CB 전환시 최대주주의 지위를 확보하게 된다

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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