¢ß¶óÆĽº(214260)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ 3¿ù 19ÀÏ °ñ´Ù°øÁõÄ¡·á ÆÐÄ¡ ÀÓ»ó °èȹÀ» ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÓ»ó ¿ä¾à¸íÀº 'Æаæ±â ÀÌÈÄÀÇ ¿©¼º¿¡¼ÀÇ Rap18001 Åõ¿©½ÃÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡'´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Å׸®ÆĶóŸÀ̵å(Teriparatide)´Â ºÎ°©»ó»ýÈ£¸£¸óÀ¸·Î °ñÇü¼ºÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ¹°ÁúÀÌ´Ù.
¶óÆĽº¿¡ µû¸£¸é ȸ»ç°¡ °³¹ßÇÑ ‘Å׸®ÆĶóŸÀÌµå ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’´Â º´¿ø ¹æ¹® ¾øÀÌ Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ½Ä¾àó ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ½ÂÀΰú ÀÓ»óÀ±¸®½ÉÀÇ(IRB)µµ Åë°úÇØ 4¿ùºÎÅÍ ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁý ¹× Åõ¾àÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶óÆĽº´Â °æÇǾ๰Àü´Þ(TDDS)±â¼úÀÇ ÇϳªÀÎ ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ±â¼ú·Î ±âÁ¸ÀÇ ‘¸¶ÀÌÅ©·Î´Ïµé¸ôµù’°ú Â÷º°ÈµÈ DEN¹æ½Ä ‘¿ëÇؼº¸¶ÀÌÅ©·Î´ÏµéÆÐÄ¡’¸¦ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î °³¹ßÇØ ´õ¸¶ÄÚ½º¸ÞƽÁ¦Ç°À» °ø±Þ·ÆǸÅÁßÀÌ´Ù.
¶óÆĽº´Â À̹ø °ñ´Ù°øÁõÄ¡·á ÆÐÄ¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ÀǾàÇ°»ê¾÷ÀÇ º»°Ý Ãâ¹ßÀ» ¾Ë¸®¸ç, ÀÚ»ç ¹é½Å ¹× ¾à¹°Ä¡·á ÆÐÄ¡Á¦ÀÇ »ç¾÷È ÇöȲµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¶óÆĽº¿¡ µû¸£¸é ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ ±âÁ¸ ÀǾàÇ° Á¦ÇüÀ» º¯°æÇÏ´Â °³·®½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶óÆĽº ±â¼úÀº Åõ¾à¿¡ ÀÖ¾î °æ±¸Åõ¿©³ª Áֻ縦 ÅëÇØ¾ß Çϴ ȯÀÚÀÇ ºÒÆíÇÔÀ» °³¼±ÇÏ°í Ä¡·áÈ¿À²À» ³ôÀÌ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú·Î, »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¸é ºü¸¥ »ó¾÷ȵµ °¡´ÉÇÑ Æ¯¼ºÀ» °®°í ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¶óÆĽº´Â ÀǾàÇ° »ç¾÷ȸ¦ À§ÇØ ÀϹÝÀǾàÇ°°ú ¹é½ÅÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àü¹®ÀǾàÇ° °¢ ºÐ¾ß¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ °³·®½Å¾àÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
¹é½Å ºÐ¾ß¿¡¼´Â ¹é½Å ±Û·Î¹ú Top »ý»ê ±â¾÷ÀÎ ÀεµÀÇ ¼¼·³(SERUM)»ç¿Í ‘BÇü°£¿°¹é½Å’°ú ‘¼Ò¾Æ¸¶ºñ¹é½Å’ ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡ °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ¼Ò¾Æ¸¶ºñ¹é½ÅÀÇ ¶óÀ̼±½º ¹× ±â¼úÀÌÀü°è¾àÀÌ »ó´çºÎºÐ ÁøÇàµÈ »óŶó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÚüÀûÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ ‘°áÇÙ¹é½Å ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’´Â Heatsensitive ºñ°áÇÙ¼º ¸¶ÀÌÄÚ¹ÚÅ׸®¾Æ·Î Á¦Á¶¿ø°¡¿¡ °æÁ¦¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ »ó¾÷¿ë ¹è¾çÁ¶°ÇÀ» È®¸³Çß´Ù. ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡¸¦ ÅëÇØ °æÇÇ·Î Àü´ÞÇØ °áÇ٠ƯÀÌ ¸é¿ª¿ø¼º°ú Ä¡·á¿ë ¹é½Å´ÉÀ» È®ÀÎÇÏ´Â µ¿¹° È¿·Â½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
Àü¹®ÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼´Â ¾Ë·¯Áö¼º ºñ¿°/õ½Ä Ä¡·áÁ¦, Ä¡¸Å, °ñ´Ù°øÁõ, ´ç´¢ ¹× ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÁßÀÌ´Ù. ‘¾Ë·¹¸£±âÁö¼º õ½Ä Ä¡·á ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’´Â ¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú ¾÷üÀÎ ÇÁ¶û½ºÀÇ ½ºÅ»·¯Áø½º ±×¸®¾î(Stallergenes Greer)»ç¿Í °øµ¿¿¬±¸°³¹ßÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù Áö³ÇغÎÅÍ ÁøÇàµÈ µ¿¹°È¿·Â½ÃÇè°ú ½ÃÀå °æÁ¦¼ºÆò°¡¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ¿´À¸¸ç ÇâÈÄ ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ¹ÌÆÃÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¾Ë·Á¿Ô´Ù.
¶óÆĽº ÃøÀº ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡ ±¹Á¦ ±âÁØ Á¦Á¶½Ã¼³(GMP), ÀÎÇã°¡ Àü·«, ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨ ¾ÈÀ» Àü´ÞÇßÀ¸¸ç, 3¿ù Áß º»°è¾à ³íÀÇ¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î µé¾î°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ¿¬±¸Á߽ɺ´¿ø °úÁ¦·Î ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø°ú ÇÔ²² ÁøÇàÁßÀÎ ‘¸é¿ªÄ¡·á ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’´Â ¿ÃÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í ÇùÀÇÇÏ¿© °Ç°ÀÎ ´ë»óÀÇ 1»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè ¸éÁ¦¹Þ°í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× È¿·Â ¿ë·®À» °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àӻ󼳰踦 È®Á¤Çß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¢¼ö´Â ¿ÃÇØ 3ºÐ±â¿¡ ÁøÇàÇϱâ·Î Çß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à°ú °øµ¿¿¬±¸°³¹ß ÁßÀÌ´ø ‘Ä¡¸Å Ä¡·á ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’´Â ¿ÃÇØ 1¿ù ÀÓ»ó 1»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀνÅû)¸¦ Á¢¼öÇØ ½Ä¾àó¿Í ÇùÀÇ Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 4¿ù Áß Á¤½Ä ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â ´ë¿øÁ¦¾à°ú ´ç´¢ ¹× ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ÀÇ °øµ¿°³¹ß¿¡ ÇÕÀÇÇØ º»°è¾à ³íÀÇ°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀϹÝÀǾàÇ° ºÐ¾ß´Â ‘¿©µå¸§ Ä¡·á ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ ÆÐÄ¡’¸¦ ÀÚüÀûÀ¸·Î °³¹ß Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ pre-IND ¹ÌÆà ÁøÇàÇϱâ À§ÇÑ ÆÐÅ°Áö¸¦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
Á¤µµÇö ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “ ¶óÆĽº´Â DEN¹æ½Ä µ¶Ã¢Àû Á¦Á¶±â¼úÀ» °³¹ßÇØ Á¦Ç°ÈÇÑ ‘¿ëÇؼº¸¶ÀÌÅ©·Î´ÏµéÆÐÄ¡’¸¦ 2012³âºÎÅÍ ÈÀåÇ°¿¡ Àû¿ëÇØ »ç¾÷ȸ¦ º»°ÝÈ ÇØ ¿Ô´Ù"¸ç "Çõ½ÅÀûÀÎ °æÇǾ๰Àü´Þ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ‘¿ëÇؼº¸¶ÀÌÅ©·Î´ÏµéÆÐÄ¡’ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÈÀåÇ°¿¡¼ Æø³Ð°Ô °ËÁõÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, »ç¾÷È ³ëÇϿ츦 ÃàÀûÇØ ¿Ô´Ù. ¿ÃÇØ ÀǾàÇ° ºÐ¾ß »ç¾÷È ÀüȯÁ¡À» ¸ÂÀÌÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>